米伐木肽(Mepact)

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治疗效果
用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

米伐木肽(Mepact)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	日本武田
药物价格

中国是否上市：否

是否进入医保：否

是否有仿制药：是

国内是否能买到：否

通用名称	米伐木肽(Mepact)
商品名称	米伐木肽
英文名称	mifamurtide、L-MTP-PE
其他别称	米伐木肽注射剂
适应症	米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人，用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。
适应靶点
主要成分	米伐木肽
剂型	冻干粉
规格	日本武田：4mg/盒
适应人群	2岁以上儿童及30岁以下成人。其他患者请在医师指导下用药。
性状	用于浓缩、分散、输注的粉末白色至灰白色均质饼或粉末。
用法用量	对于所有患者，米伐木肽推荐剂量为2mg/m²体表面积。它应该作为切除后的辅助治疗:每周两次，间隔至少3天，持续12周，然后每周一治疗一次，再持续24周，36周共输注48次。
不良反应	米伐木肽常见不良反应为寒战，发热，疲劳，恶心，心动过速和头痛。
注意事项	对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者，应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应，应停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。米伐木肽的施用通常与短暂性中性粒细胞减少症有关，通常与化疗联合使用，中性粒细胞减少热的发作应加以监测和适当处理。中性粒细胞减少期间可给予米拉法肽...【详情】
特殊人群用药	【30岁以上成年人】骨肉瘤研究中接受治疗的患者年龄均不超过65岁，而在III期随机化研究中，只纳入了年龄不超过30岁的患者，因此，没有足够的数据推荐在30岁以上的成年人患者中的剂量，如需使用，请咨询自己的治疗医师。【0-2岁儿童】米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，无数据。【孕妇】尚无关于孕妇使用米伐木肽的数据。不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用米伐木肽。【哺乳期妇女】尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出，在决定是否继续或者停止母乳喂养或继续以及停止治疗时，应考虑到母乳喂养对儿童的益处和米伐木肽治疗对妇女的益处。【肾脏损害】轻度至中度肾(肌酐清除率(CrCL)30mL/min)或肝功能损害(Child-PughA级或B级)对米伐木肽的药代动力学没有临床意义的影响；因此，这些患者不需要调整剂量。由于没有米伐木肽在严重肾功能损害患者中的药代动力学数据，建议对这些患者使用米伐木肽时要谨慎。【肝脏损害】由于米伐木肽在中度肝功能损害患者中的药代动力学变异性更大，且中度肝功能损害患者的安全性数据有限，建议对中度肝功能损害患者使用米伐木肽时要谨慎。另外由于没有米伐木肽在严重肝功能损害患者中的药代动力学数据，建议对这些患者使用米伐木肽时要谨慎。
禁忌症	对活性物质或1-棕榈酰-2-油基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(POPC)1,2-二油基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸单钠盐(OOPS)赋形剂过敏。与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。同时使用大剂量非甾体抗炎药(非甾体抗炎药，环氧化酶抑制剂)
药物相互作用	关于米伐木肽与化疗相互作用的有限研究已经进行。虽然这些研究不是结论性的，但没有证据表明米伐木肽干扰化疗的抗肿瘤作用。如果在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物，建议分开给药时间...【详情】
药物过量	I期研究中的最大耐受剂量为4-6mg/m2不良反应的变异性很大。与较高剂量或剂量限制相关的体征和症状不会危及生命，包括发烧、寒战、疲劳、恶心、呕吐、头痛和低血压或高血压。一名健康的成年志愿者意外接受了单剂量的6.96mg米伐木肽，并经历了直立性低血压的可逆治疗相关事件。如果服用过量，建议开始适当的支持治疗。支持性治疗应基于机构指南和观察到的临床症状。例子包括用于发烧、发冷和头痛的扑热息痛和用于恶心和呕吐的止吐药（类固醇除外）。
贮存方法	储存在冰箱2°C-8°C中，不要冻结。将小瓶放在外纸箱中避免光照。
有效期	30个月
药代动力学	米伐木肽迅速从血清中清除(分钟)，半衰期为2.05±0.40小时，导致血清总(脂质体和游离)米伐木肽浓度很低。平均曲线下面积(AUC)为17.0±4.86h×nM,Cmax(最大浓度)为15.7±3.72nM。注射含有米伐木肽的放射性标记脂质体后，放射性标记物质的平均半衰期为两相，α-期约为15分钟，终末半衰期约为18小时。

米伐木肽(Mepact)的说明书

米伐木肽(Mepact)是一种具有抗肿瘤作用的免疫调节剂，同时也是一种人工合成的胞壁酰二肽（MDP）衍生物。它通过与细胞外的Toll样受体4（TLR4）结合，激活单核细胞和巨噬细胞抗肿瘤免疫活性；另外，它也可以通过与巨噬细胞内的NOD2受体结合，激活固有免疫系统。目前，米伐木肽尚未在国内上市，本文就米伐木肽的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

已帮助：652 2024-03-08 14:23更新

骨肉瘤是一种起源于骨骼的恶性肿瘤，主要发生在儿童和青少年。尽管手术切除是骨肉瘤治疗的关键步骤，但即使经过肉眼完全切除，仍然可能存在微小的肿瘤残留。这时，米伐木肽作为一种免疫调节剂，能够通过激活免疫系统的抗肿瘤活性，帮助清除这些残留的微小肿瘤灶，从而降低肿瘤复发的风险。
米伐木肽(Mepact)的相关试验
1.试验设计
该项试验在700多名不同类型和不同阶段的癌症患者和21名健康成年受试者中评估了米伐木肽的安全性。
2.试验结果的设定
该试验在患者的化疗中添加辅助药物米伐木肽。
3.试验结果
研究发现，化疗中添加米伐木肽后，患者显著增加了6年总生存期，并导致死亡风险相对降低28%。
米伐木肽(Mepact)主要用于治疗特定类型的骨肉瘤。在欧盟，它已被批准用于年龄小于30岁、经过肉眼完全手术切除后的高分级、可切除、非转移性骨肉瘤的治疗，通常与术后多剂化疗联合使用。这种药物的应用能够清除体内残留的微小转移灶，减少转移的风险。
米伐木肽(Mepact)的用法用量
1.米伐木肽的使用剂量是多少？
对于所有患者，米伐木肽推荐剂量为2mg/m²体表面积。
2.米伐木肽每周用几次?
它应该作为切除后的辅助治疗:每周两次，间隔至少3天，持续12周，然后每周一治疗一次，再持续24周，36周共输注48次。
3.孕妇可以使用米伐木肽吗？
尚无关于孕妇使用米伐木肽的数据。但不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用米伐木肽。
虽然米伐木肽在欧盟已被批准用于治疗骨肉瘤，但需要注意的是，由于缺乏更多的临床研究证据，它尚未通过美国FDA的批准。因此，在使用米伐木肽时，应严格遵循医生的建议和指导，确保患者得到合理的治疗。
米伐木肽(Mepact)的副作用
常见副作用：寒战，发热，疲劳，恶心，心动过速和头痛。
米伐木肽在医学领域主要用于治疗特定类型的骨肉瘤。在欧洲，它已被批准用于年龄小于30岁、经过肉眼完全手术切除后的高分级、可切除、非转移性骨肉瘤的治疗，通常与术后多剂化疗联合使用。
米伐木肽(Mepact)的注意事项
呼吸窘迫、嗜中性白血球减少症、炎症反应、心血管疾病、过敏反应、胃肠道毒性、甲基亚胺含有钠。
米伐木肽能够通过刺激诸如巨噬细胞等某些白细胞来杀灭肿瘤细胞，米伐木肽能够清除体内残留的微小转移灶，减少转移的风险，从而延长生存期、减少死亡率并改善生活质量。
米伐木肽(Mepact)的药物相互作用
化疗药物、亲脂性药物、免疫抑制药物、非甾体抗炎药、皮质类固醇、肝细胞色素P450底物、有肾毒性或肝毒性药物。