去纤苷(Defitelio)中文说明书_去纤苷适应症_价格

商品名称

去纤苷(Defitelio)

通用名称

去纤维钠、去纤苷钠

英文名称

Defibrotide

其他别称

去纤苷

生产厂家

爱尔兰爵士制药(JAZZ)

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

适用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病(VOD)，也称为窦状静脉阻塞综合征(SOS)。‬

适应靶点

PAI-1 + tPA + vWF

主要成分

去纤苷

剂型

注射剂

规格

200mg/2.5ml

适应人群

造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病(VOD)患者。

性状

注射剂：200mg/2.5mL(80mg/mL)去纤苷，透明，淡黄色至棕色溶液，装于单个患者使用的玻璃小瓶中。

用法用量

成人和儿童患者去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg，静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重，基线体重定义为患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重；使用去纤苷至少21天。如果21天后肝静脉闭塞病(VOD)的症状和体征没有消失，则继续使用去纤苷直至肝静脉闭塞病(VOD)消失或最...【详情】

不良反应

低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。

注意事项

使用去纤苷治疗后可能会出现出血或者过敏反应，需要密切关注身体状况。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】由于可能发生严重的不良反应，包括母乳喂养的婴儿出血，建议患者在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养。

【儿科患者】去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。

【老年患者】没有足够数据表明老年患者是否与年轻受试者不同。

禁忌症

去纤苷禁止在以下情况下使用：

(1)同时给予全身抗凝或纤溶治疗。

(2)已知对去纤苷或任何辅料过敏。

药物相互作用

由于出血风险增加，禁忌去纤苷与抗血栓或纤溶药物同时使用。

药物过量

没有已知的去纤苷用药过量的病例。去纤苷没有已知的解药，而且去纤苷不能透析。如果发生过量，应采取一般支持措施。

贮存方法

储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。

有效期

24个月

药代动力学

静脉给药后，去纤苷的血药浓度峰值大约出现在每次输注结束时。