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去纤苷(Defitelio)
别称:去纤苷
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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去纤苷(Defitelio)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
去纤苷(Defitelio)
通用名称
去纤维钠、去纤苷钠
英文名称
Defibrotide
其他别称
去纤苷
生产厂家
爱尔兰爵士制药(JAZZ)
适应症

适用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病(VOD),也称为窦状静脉阻塞综合征(SOS)。‬

适应靶点
PAI-1 + tPA + vWF
主要成分
去纤苷
剂型
注射剂
规格
200mg/2.5ml
适应人群
造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病(VOD)患者。
性状

注射剂:200mg/2.5mL(80mg/mL)去纤苷,透明,淡黄色至棕色溶液,装于单个患者使用的玻璃小瓶中。

用法用量

成人和儿童患者去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重,基线体重定义为患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重;使用去纤苷至少21天。如果21天后肝静脉闭塞病(VOD)的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至肝静脉闭塞病(VOD)消失或最...【详情】

不良反应

低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。

注意事项

使用去纤苷治疗后可能会出现出血或者过敏反应,需要密切关注身体状况。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】由于可能发生严重的不良反应,包括母乳喂养的婴儿出血,建议患者在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养。

【儿科患者】去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。

【老年患者】没有足够数据表明老年患者是否与年轻受试者不同。

禁忌症

去纤苷禁止在以下情况下使用:

(1)同时给予全身抗凝或纤溶治疗。

(2)已知对去纤苷或任何辅料过敏。

药物相互作用

由于出血风险增加,禁忌去纤苷与抗血栓或纤溶药物同时使用。

药物过量
没有已知的去纤苷用药过量的病例。去纤苷没有已知的解药,而且去纤苷不能透析。如果发生过量,应采取一般支持措施。
贮存方法
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
有效期
24个月
药代动力学
静脉给药后,去纤苷的血药浓度峰值大约出现在每次输注结束时。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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