依维苏单抗（Evinacumab）的储存环境

依维苏单抗为静脉注射用无菌溶液，其储存需严格控制温度、光照及操作条件，以确保药物稳定与安全。

一、原液瓶的储存要求

1.温度条件

(1)原液瓶应冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F)。

(2)不得冷冻。

(3)不得振摇。

2.光照防护

(1)药瓶应保留在原装纸盒内，以避光保存。

(2)避免直接暴露于强光下。

3.包装与防腐

(1)本品为单剂量瓶装，不含防腐剂。

(2)每盒含一瓶单剂量药瓶。

(3)开封后未使用的药液应废弃，不得留作下次使用。

二、稀释后溶液的储存

1.立即使用原则

(1)稀释后应尽快输注。

(2)若不能立即输注，需按规定条件暂存。

2.冷藏储存

(1)稀释液可冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。

(2)自配制时起，冷藏时间不得超过24小时。

3.室温储存

(1)稀释液可室温保存，温度不超过25°C(77°F)。

(2)自配制时起至输注结束，室温存放不得超过6小时。

4.禁止冷冻

(1)稀释后溶液不得冷冻。

(2)冷冻可能破坏药物稳定性，导致疗效降低或不良反应增加。

5.输注前处理

(1)若稀释液曾冷藏，输注前应恢复至室温。

(2)恢复至室温后方可进行静脉输注。

三、配制与使用中的环境注意事项

1.无菌操作

(1)配制稀释液须采用无菌技术。

(2)操作环境应保持清洁，避免微生物污染。

2.药液检查

(1)给药前应目视检查药液。

(2)正常药液为澄清至微乳光、无色至淡黄色。

(3)若发现浑浊、变色或含颗粒物，不得使用。

3.稀释容器与稀释剂

(1)稀释液应转移至0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋中。

(2)不得使用其他稀释剂替代。

4.混匀方式

(1)稀释后轻轻倒置混匀。

(2)禁止振摇，以免产生气泡或破坏药物结构。

5.输注管路要求

(1)输注时应使用含0.2至5微米无菌在线或附加过滤器的输液管。

(2)不得将其他药物与本品混合。

(3)不得经同一输液管同时给予其他药物。

6.剩余药液处理

(1)药瓶中未使用的部分应废弃。

(2)稀释后未使用的部分也应废弃。

(3)不得保存剩余药液供后续使用。