佩格塞塔科普兰(Pegcetacoplan)的储存环境

发布日期:2026-10-07 14:55:22
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佩格塞塔科普兰是一种需皮下注射的补体抑制剂,其储存条件直接影响药液稳定性与用药安全,需严格管理。

一、未开封药品的储存要求

1.冷藏保存

(1)药瓶应冷藏于2℃至8℃(36°F至46°F)环境中。

(2)储存期间须保留在原装纸盒内,避免光照。

(3)不得冷冻,也不可置于高温或阳光直射处。

2.有效期管理

(1)不得使用超过纸盒上所印有效期日期的药液。

(2)过期药品应按医疗废弃物规范处理,不可继续使用。

3.外观检查

(1)药液应为澄清、无色至微黄色溶液。

(2)若出现浑浊、颗粒物或深黄色,不得使用。

(3)每次取用前应目视检查,确保无异常。

二、使用前的准备与临时放置

1.回温处理

(1)使用前将药瓶置于室温20℃至25℃(68°F至77°F)约30分钟。

(2)不可用热水、微波炉或其他加热方式加速回温。

(3)回温期间仍应保留在纸盒内避光。

2.配制与抽取

(1)应在无菌条件下使用无针转移装置或转移针抽取药液。

(2)抽取后应尽快使用,避免长时间放置。

(3)任何未使用的剩余药液应丢弃,不得留待下次使用。

3.输注装置

(1)可使用市售输注泵或专用注射器给药。

(2)输注泵储液器容量应不少于20mL。

(3)具体操作应参照使用说明及输注泵厂家指引。

三、患者自我用药的储存管理

1.家庭储存

(1)患者应将药品存放于冰箱冷藏室,远离冷冻室。

(2)外出携带时需使用冷藏包,避免温度波动。

(3)儿童不可触及,应放在安全位置。

2.注射部位轮换

(1)输注部位可选择腹部、大腿、臀部或上臂。

(2)每次应轮换部位,避开红肿、瘀伤、瘢痕及纹身区域。

(3)多点输注时,各部位间距应至少3英寸。

3.用药教育

(1)医护人员应指导患者正确储存、配制与给药。

(2)患者须按医嘱使用,不可自行增减剂量。

(3)若漏用,应尽快补用,随后恢复原定给药计划。

参考资料:FDA说明书获批于2026年8月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215014
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佩格塞塔科普兰(Pegcetacoplan)
佩格塞塔科普兰(Pegcetacoplan)

用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者;用于治疗成人及12岁及以上儿童患者的C3肾小球病(C3G)或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN),降低蛋白尿并减少肾功能丧失。

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【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期
【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
[ 适应症 ]  老年初治高危(继发性)急性髓系白血病
[试验分期] Ⅲ期
S086片临床试验招募肾功能不全患者
[ 适应症 ]  肾功能不全患者
[试验分期] Ⅰ期
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