达巴万星在临床应用中需严格掌握其禁忌情形,同时针对不同生理病理状态的患者,应个体化评估用药风险与获益,以确保治疗安全有效。
(1)已知对达巴万星或其任何组分过敏的患者,禁止使用本品。
(2)过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难或过敏性休克等,用药前应详细询问过敏史。
虽然未列为绝对禁忌,但因存在交叉过敏的可能,对万古霉素等其他糖肽类药物有严重过敏史者,使用达巴万星时需特别谨慎,应在严密监护下进行。
(1)成人:肌酐清除率(CLcr)低于30mL/min且未接受规律血液透析者,需减少剂量;但规律血液透析患者无需调整,且不受透析时间影响。
(2)儿童:CLcr低于30mL/min/1.73m²的患儿,缺乏剂量调整数据,应谨慎使用。
(1)轻度(Child-PughA级):无需调整剂量。
(2)中重度(Child-PughB级或C级):缺乏足够用药数据,应权衡利弊后谨慎使用,并密切监测肝功能变化。
(1)年龄本身不影响药物代谢,无需仅因年龄调整剂量。
(2)但老年患者肾功能减退常见,建议根据肾功能状态决定剂量,以降低不良反应风险。
(1)适用于出生至18岁以下患者,按年龄和体重计算剂量。
(2)早产儿及足月新生儿的药代动力学与成人有一定差异,但总体暴露量在可接受范围内。
(3)严重肾功能不全者缺乏用药数据,需谨慎。
(1)目前尚无足够的人体研究数据。
(2)动物实验中,高剂量下观察到胎儿成熟延迟和胚胎丢失,提示潜在风险。
(3)仅在明确获益大于潜在风险时方可使用。
(1)达巴万星是否进入人乳尚不明确,但可在动物乳汁中检出。
(2)应综合考虑母乳喂养的益处、母亲的治疗需求以及婴儿可能面临的风险,决定是否停药或暂停哺乳。
(1)动物实验中,高剂量达巴万星可导致雌雄大鼠生育力下降。
(2)目前缺乏人类相关数据,育龄期患者用药时应评估对生育能力的潜在影响。
适用于治疗由指定敏感革兰阳性微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。