达巴万星(Dalbavancin)的适应症和用法用量

发布日期:2026-07-22 16:46:23
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达巴万星是一种长效脂糖肽类抗生素,主要用于治疗由革兰阳性菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。

一、适应症

1.治疗人群

达巴万星适用于成人及从出生至18岁以下的儿童患者。

2.目标疾病

适用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染,包括蜂窝织炎、主要脓肿、伤口感染等。

3.覆盖病原菌

本品对以下需氧革兰阳性菌具有抗菌活性:金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和耐甲氧西林菌株)、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、咽峡炎链球菌群(含咽峡炎链球菌、中间链球菌、星座链球菌)、粪肠球菌(仅限万古霉素敏感株)。

4.合理用药原则

(1)本品仅用于治疗已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

(2)用药前应尽可能采集标本进行病原学培养和药敏试验,以指导或调整治疗方案。

(3)在缺乏药敏结果时,可依据当地流行病学和耐药趋势进行经验性治疗。

二、用法用量——成人

1.肾功能正常或轻度减退者

对于肌酐清除率(CLcr)≥30mL/min的患者,推荐总剂量为1500mg,可选择以下两种方案之一:

(1)单次给药方案:一次性静脉输注1500mg。

(2)两次给药方案:首次给予1000mg,一周后再给予500mg。

2.肾功能中重度减退者

对于CLcr<30mL/min且未接受规律血液透析的成人患者,推荐总剂量为1125mg,可选择:

(1)单次给药方案:一次性给予1125mg。

(2)两次给药方案:首次750mg,一周后给予375mg。

3.规律血液透析患者

无需调整剂量,可按肾功能正常者方案给药,且给药时间不受透析时间影响。

4.输注方法

(1)所有剂量均需用5%葡萄糖注射液稀释至最终浓度1~5mg/mL,静脉输注时间固定为30分钟。

(2)不得使用生理盐水稀释,以免产生沉淀。

三、用法用量——儿童

1.适用年龄与肾功能要求

(1)适用于出生至18岁以下儿童,且CLcr≥30mL/min/1.73m²。

(2)严重肾功能不全者用药调整方案尚不明确,需谨慎使用。

2.按年龄分层给药(单次方案)

(1)出生至不满6岁:按体重22.5mg/kg给药,单次最大剂量不超过1500mg。

(2)6岁至不满18岁:按体重18mg/kg给药,单次最大剂量不超过1500mg。

3.输注方法

(1)与成人相同,需稀释至1~5mg/mL,静脉输注30分钟。

(2)剂量计算应准确依据体重和年龄,避免超量。

四、用药前准备与注意事项

1.肾功能评估

无论是成人还是儿童,用药前均需计算或估算肌酐清除率,据此选择合适的剂量方案。

2.过敏史询问

(1)对达巴万星或其它糖肽类抗生素有过敏史者禁用。

(2)用药前应详细询问既往过敏情况。

3.配伍与输注要求

(1)本品仅可用5%葡萄糖注射液稀释,不得与其他药物或电解质在同一输液中混合。

(2)若使用共用静脉通路,输注前后需用5%葡萄糖注射液冲洗管路。

4.配制与储存时限

(1)复溶和稀释后的药液可在冷藏或室温下保存,但复溶至输注完成的总时间不得超过48小时。

(2)输注前应目视检查药液有无颗粒物或变色。

参考资料:FDA说明书获批于2025年1月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021883
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达巴万星(Dalbavancin)
达巴万星(Dalbavancin)

适用于治疗由指定敏感革兰阳性微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

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