迪高替尼乳膏(Delgocitinib cream)的适应症和用法用量

发布日期:2026-07-16 17:47:09
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迪高替尼乳膏是用于成人中重度慢性手部湿疹的外用处方药。明确其适用人群与正确使用方法,是确保疗效和安全的前提。

一、适应症与适用人群

1.适应症

(1)迪高替尼乳膏适用于成人中重度慢性手部湿疹的局部治疗。

(2)慢性手部湿疹表现为手部反复发作的干燥、红斑、脱屑、角化增厚或水疱,伴有明显瘙痒或疼痛,病程持续较长。

2.适用人群

主要针对两类患者:对外用糖皮质激素疗效不佳者;因不良反应或禁忌症而不宜使用外用糖皮质激素者。

3.不适用人群

(1)儿童用药安全性和有效性尚未确立,不建议用于儿科患者。

(2)活动性严重感染期间应暂停使用。

(3)孕妇和哺乳期妇女使用前需咨询医生,权衡利弊。

4.联合用药限制

不建议将本品与其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如环孢素、硫唑嘌呤等)联合使用,以免过度抑制免疫系统。

二、推荐用法用量

1.用量上限

(1)每两周总用量不超过30克,每月总用量不超过60克。

(2)超过限值可能增加全身吸收风险,应严格遵守。

2.用药频率与部位

(1)每日涂抹两次(早晚各一次),仅用于手部和腕部皮损区域。

(2)取薄层药膏均匀覆盖患处,轻轻涂抹至吸收,无需厚涂。

3.涂抹前准备

用药前用温和的清洁产品洗净双手和患处皮肤,并用干净毛巾轻轻拍干,确保皮肤清洁干燥后再涂药。

4.仅限外用

(1)本品仅供皮肤外用,严禁口服,也不可用于眼部、口腔、阴道或其他黏膜部位。

(2)若不慎接触黏膜,应立即用大量清水冲洗。

三、用药期间的重要注意事项

1.治疗前完成疫苗接种

(1)在开始治疗前,应按现行免疫指南完成所有适龄疫苗接种,尤其是带状疱疹疫苗。

(2)治疗期间及停药后短期内,应避免接种活疫苗。

2.避免阳光暴晒

(1)使用期间可能有非黑色素瘤皮肤癌风险。

(2)建议减少日晒时间,外出时穿戴防晒衣物或使用广谱防晒霜,避免使用日光浴灯。

3.警惕感染迹象

(1)本品可轻度降低局部免疫防御。用药期间如出现发热、寒战、皮肤红肿热痛或疱疹样皮疹,应及时就医。

(2)若发生严重感染,需暂停用药直至感染控制。

4.特殊人群注意

(1)哺乳期妇女用药后,应避免让婴儿接触涂抹药膏的手部皮肤(尤其是乳头周围),以减少药物暴露。

(2)老年患者使用无需特殊调整,但仍需遵医嘱。

参考资料:FDA说明书获批于2025年7月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219155
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迪高替尼乳膏(Delgocitinib cream)
迪高替尼乳膏(Delgocitinib cream)

适用于对外用糖皮质激素应答不足或不建议使用该类药物的成人中重度慢性手部湿疹(CHE)的局部治疗。不建议与其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用。

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