安尼鲁单抗(Saphnelo)是一种用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂。
(1)安尼鲁单抗的推荐剂量为300mg,每4周一次,静脉输注30分钟。
(2)给药前必须进行稀释。
按照无菌操作技术准备稀释输液溶液:
(1)目视检查:药液应为澄清至微乳光、无色至微黄色。如浑浊、变色或可见颗粒,应丢弃西林瓶。不得振摇。
(2)稀释步骤:从50mL或100mL0.9%氯化钠注射液袋中抽出2mL溶液并丢弃,再从Saphnelo西林瓶中抽取2mL加入输液袋,轻轻倒置混匀。
(3)单次使用:每瓶仅供单次使用,未用完部分应丢弃。
(1)立即使用:稀释后应尽快使用。
(2)如不能立即使用:
室温(15-25℃)可保存最多4小时;
冷藏(2-8℃)可保存最多24小时;
不得冷冻,需避光保存;
如冷藏,输注前应使溶液恢复至室温。
(1)使用含无菌、低蛋白结合0.2至15微米在线过滤器的输液管。
(2)输注30分钟。
(3)输注结束后用25mL0.9%氯化钠注射液冲洗输液管,确保完全给药。
(4)不得通过同一输液管同时输注其他药物。
如错过计划输注,应尽快补注。两次输注之间应至少间隔14天。
1.1感染评估
(1)避免在活动性临床显著感染期间开始治疗。
(2)对于慢性感染、反复感染史或存在感染风险因素者,应权衡利弊。
1.2疫苗接种
(1)开始治疗前根据现行免疫指南完成必要疫苗接种。
(2)治疗期间避免接种活疫苗或减毒活疫苗。
1.3恶性肿瘤风险评估
(1)用药前评估恶性肿瘤发生或复发风险因素。
(2)免疫抑制剂的使用与恶性肿瘤风险增加相关。
1.4与其他生物制剂的联合使用
Saphnelo尚未与其他生物疗法联合使用进行研究,因此不推荐与生物制剂联用。
2.1感染监测
(1)如出现感染症状(发热、肌肉酸痛、咳嗽、呼吸困难、尿痛、腹泻、腹痛、皮疹等),立即就医。
(2)如发生感染或对抗感染治疗无反应,应密切监测,考虑暂停Saphnelo直至感染缓解。
2.2过敏反应监测
(1)由具备处理过敏反应能力的医护人员给药。
(2)对有过敏反应史者,可考虑输注前用药。
(3)输注期间密切观察过敏反应症状(面部、舌、口腔肿胀,呼吸困难,昏厥,头晕,血压下降)。
(4)如发生严重输注相关反应或过敏反应,立即中断输注并进行适当治疗。
2.3恶性肿瘤监测
治疗期间如发生恶性肿瘤,重新评估继续治疗的利弊。
(1)注意个人卫生:勤洗手,避免接触感染人群。
(2)及时就医:出现感染症状立即就医,避免延误。
(3)疫苗接种:治疗前完成必要疫苗接种,治疗期间避免活疫苗。
(1)带状疱疹风险增加,注意观察皮肤症状。
(2)如出现皮疹、水疱等,及时就医。
适用于正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者,控制疾病活动度。安尼鲁单抗在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者中的疗效尚未经过评估,不推荐在这些情况下使用。