祖拉诺酮（Zurzuvae）用药指导：适应症、禁忌与特殊人群管理

祖拉诺酮(Zurzuvae)是一种创新性的神经活性类固醇药物，通过调节大脑GABA_A受体快速起效，为产后抑郁(PPD)提供了新的治疗选择。

一、适应症与用法

1、核心适应症

祖拉诺酮的官方适应症是用于治疗成人产后抑郁(PPD)。

2、治疗方案与疗程

(1)、该药为短期口服治疗方案。

(2)、标准疗程为连续14天，每日一次，于晚间随餐服用(需与含脂肪食物同服以增加吸收)。

(3)、推荐起始剂量为50毫克。

(4)、它可以单独使用，也可作为现有口服抗抑郁药物治疗的辅助。

二、禁忌症与禁忌事项

1、药物禁忌症

(1)、目前祖拉诺酮的药品说明书中未列出绝对的药物禁忌症。

(2)、但使用前必须进行全面的风险评估，尤其关注以下高风险状况。

2、绝对避免联合使用的药物

(1)、CYP3A4强效诱导剂：如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草等。这些药物会显著降低祖拉诺酮的血药浓度，可能导致治疗完全无效，必须避免合用。

(2)、其他中枢神经系统抑制剂：虽然非绝对禁忌，但酒精、苯二氮䓬类药物(如阿普唑仑)、阿片类镇痛药、三环类抗抑郁药等与祖拉诺酮合用会产生叠加的中枢抑制效应，极大增加嗜睡、意识模糊、呼吸抑制及意外跌倒的风险。除非迫不得已且经医生严密监控，否则应避免合用。如必须合用，应考虑减少祖拉诺酮剂量。

3、重要的生活禁忌与警告

(1)、驾驶与操作机械：服药后至少12小时内，严禁驾驶、操作重型机械或进行任何需要高度警觉的危险活动。

(2)、酒精：治疗期间禁止饮酒。

三、特殊人群用药管理

1、肝功能不全患者

(1)、重度肝功能不全(Child-PughC级)：药物暴露量显著增加，必须调整剂量。推荐剂量为30毫克，每日一次，疗程14天。

(2)、轻度或中度肝功能不全(Child-PughA或B级)：无需调整剂量，可按常规剂量(50毫克/日)使用。

2、肾功能不全患者

(1)、中度或重度肾功能不全(eGFR<60mL/min/1.73m²)：药物暴露量增加，推荐剂量为30毫克，每日一次，疗程14天。

(2)、轻度肾功能不全(eGFR60-89mL/min/1.73m²)：无需调整剂量，按常规剂量使用。

(3)、终末期肾病或需要透析的患者：尚无研究数据，不推荐使用。

3、妊娠期妇女

(1)、孕妇禁用。

(2)、有生育潜能的女性在治疗期间及末次给药后至少一周内，必须采取高效的避孕措施。

4、哺乳期妇女

是否哺乳需由医生和患者共同决策，权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险及母亲的治疗需求。

5、儿童与青少年

祖拉诺酮在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立，因此不适用于该人群。

6、老年患者

一般不涉及此人群。

7、有药物滥用史者

(1)、祖拉诺酮具有滥用潜力，可能导致依赖。

(2)、对于有物质滥用史(包括酒精或药物)的患者，使用风险增高，医生处方时应极为谨慎，并加强监测。