奥德昔巴特水合物颗粒(Bylvay)的用法用量

郭药师
发布日期:2025-11-12 15:30:43
501

奥地维昔巴特水合物颗粒是一种针对进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)所致瘙痒症状的专用药物,适用于体重不低于5公斤的患者,包括PFIC-1型和PFIC-2型。该药通过干预肠道胆汁酸转运,帮助减轻瘙痒,改善患者生活质量。在临床应用中,剂量需根据体重精准调整,同时需关注疗效和耐受性。

常规剂量

通常,以奥德昔巴特水合物计,按40μg/kg的剂量,每日一次,于早餐时口服。

剂量调整

若疗效不充分,可将剂量增加至120μg/kg,每日一次。每日最大剂量不得超过7200μg。

体重剂量对照

40μg/kg/日剂量组

体重在5.0kg以上至不足7.5kg的患者,每日给药量为200μg。

体重在7.5kg以上至不足12.5kg的患者,每日给药量为400μg。

体重在12.5kg以上至不足17.5kg的患者,每日给药量为600μg。

体重在17.5kg以上至不足25.5kg的患者,每日给药量为800μg。

体重在25.5kg以上至不足35.5kg的患者,每日给药量为1200μg。

体重在35.5kg以上至不足45.5kg的患者,每日给药量为1600μg。

体重在45.5kg以上至55.5kg的患者,每日给药量为2000μg。

体重超过55.5kg的患者,每日给药量为2400μg。

120μg/kg/日剂量组

体重在5.0kg以上至不足7.5kg的患者,每日给药量为600μg。

体重在7.5kg以上至不足12.5kg的患者,每日给药量为1200μg。

体重在12.5kg以上至不足17.5kg的患者,每日给药量为1800μg。

体重在17.5kg以上至不足25.5kg的患者,每日给药量为2400μg。

体重在25.5kg以上至不足35.5kg的患者,每日给药量为3600μg。

体重在35.5kg以上至不足45.5kg的患者,每日给药量为4800μg。

体重在45.5kg以上至55.5kg的患者,每日给药量为6000μg。

体重超过55.5kg的患者,每日给药量为7200μg。

用法与用量相关的重要注意事项

剂量调整时机:奥德昔巴特水合物颗粒对瘙痒的改善和血清胆汁酸浓度的降低可能较为缓慢。增加剂量的决定应在开始给药3个月后进行,且需在患者耐受性良好的前提下。若连续给药6个月仍未见效,应重新评估是否继续治疗。

给药方法:奥德昔巴特水合物颗粒胶囊型容器仅为包装,切勿吞服整个胶囊。应于给药前打开胶囊,将其内部的颗粒剂全部与食物一同服用。

服药时间:奥德昔巴特水合物颗粒应在每日第一次进餐时,随食物一同服用。

参考资料:日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39190A1D1028_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
公开资料参考价
药品信息
临床招募
新药免费用
中度肝损伤|HTD1801
[ 适应症 ]  中度肝功能损害
[试验分期] Ⅰ期
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示。
鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书:
(鲁)-经营性-2022-0196