奥德昔巴特水合物颗粒(Bylvay)的用法用量

发布日期:2025-11-12 15:30:43
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奥地维昔巴特水合物颗粒是一种针对进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)所致瘙痒症状的专用药物,适用于体重不低于5公斤的患者,包括PFIC-1型和PFIC-2型。该药通过干预肠道胆汁酸转运,帮助减轻瘙痒,改善患者生活质量。在临床应用中,剂量需根据体重精准调整,同时需关注疗效和耐受性。

常规剂量

通常,以奥德昔巴特水合物计,按40μg/kg的剂量,每日一次,于早餐时口服。

剂量调整

若疗效不充分,可将剂量增加至120μg/kg,每日一次。每日最大剂量不得超过7200μg。

体重剂量对照

40μg/kg/日剂量组

体重在5.0kg以上至不足7.5kg的患者,每日给药量为200μg。

体重在7.5kg以上至不足12.5kg的患者,每日给药量为400μg。

体重在12.5kg以上至不足17.5kg的患者,每日给药量为600μg。

体重在17.5kg以上至不足25.5kg的患者,每日给药量为800μg。

体重在25.5kg以上至不足35.5kg的患者,每日给药量为1200μg。

体重在35.5kg以上至不足45.5kg的患者,每日给药量为1600μg。

体重在45.5kg以上至55.5kg的患者,每日给药量为2000μg。

体重超过55.5kg的患者,每日给药量为2400μg。

120μg/kg/日剂量组

体重在5.0kg以上至不足7.5kg的患者,每日给药量为600μg。

体重在7.5kg以上至不足12.5kg的患者,每日给药量为1200μg。

体重在12.5kg以上至不足17.5kg的患者,每日给药量为1800μg。

体重在17.5kg以上至不足25.5kg的患者,每日给药量为2400μg。

体重在25.5kg以上至不足35.5kg的患者,每日给药量为3600μg。

体重在35.5kg以上至不足45.5kg的患者,每日给药量为4800μg。

体重在45.5kg以上至55.5kg的患者,每日给药量为6000μg。

体重超过55.5kg的患者,每日给药量为7200μg。

用法与用量相关的重要注意事项

剂量调整时机:奥德昔巴特水合物颗粒对瘙痒的改善和血清胆汁酸浓度的降低可能较为缓慢。增加剂量的决定应在开始给药3个月后进行,且需在患者耐受性良好的前提下。若连续给药6个月仍未见效,应重新评估是否继续治疗。

给药方法:奥德昔巴特水合物颗粒胶囊型容器仅为包装,切勿吞服整个胶囊。应于给药前打开胶囊,将其内部的颗粒剂全部与食物一同服用。

服药时间:奥德昔巴特水合物颗粒应在每日第一次进餐时,随食物一同服用。

参考资料:日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39190A1D1028_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
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奥德昔巴特(Bylvay)
奥德昔巴特(Bylvay)

用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)相关的瘙痒。在携带ABCB11基因突变、且该突变导致胆汁酸盐输出泵(BSEP)功能完全丧失的患者中,预计奥德昔巴特的治疗效果不佳。

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[ 适应症 ]  中度肝功能损害
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