丙磺舒(PROBENECID)的说明书

丙磺舒(PROBENECID)为磺胺类抗菌药物磺酸舒巴坦匹酯与肾小管转运抑制剂丙磺舒的复合制剂，通过抑制OAT3介导的肾排泄机制显著提升磺酸舒巴坦匹酯的血浆浓度，增强对尿路感染病原体的抗菌活性。

(一)适应症

丙磺舒(磺酸舒巴坦匹酯/丙磺舒复合制剂)适用于成年女性由特定敏感菌(大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌)引发的单纯性尿路感染(uUTI)，尤其针对口服其他抗菌药物受限或无效的患者。需严格限制用于复杂性尿路感染(cUTI)及复杂性腹腔内感染(cIAI)的治疗，亦不可作为静脉抗菌药物序贯治疗的降阶梯方案。

丙磺舒

(二)用法用量

丙磺舒的推荐剂量为每日两次，每次口服复合片剂1片(含磺酸舒巴坦匹酯500mg与丙磺舒500mg)，每日两次，疗程持续5日。

建议与食物同服以优化吸收。肌酐清除率(CrCL)≥15mL/min的肾功能不全患者，无需调整剂量；但CrCL<15mL/min或接受血液透析者禁用。若发生漏服，应尽快补服单次剂量，严禁加倍剂量补偿。

(三)适用人群

仅限用于成年女性单纯性尿路感染患者，需严格评估抗菌药物使用史及耐药风险。

(四)禁忌症

对磺酸舒巴坦匹酯、丙磺舒或β-内酰胺类抗菌药物过敏者禁用。

存在血液系统疾病病史者禁用。

既往有尿酸盐肾结石病史者禁用。

禁止与酮咯酸氨丁三醇联合使用。

(五)副作用

常见不良反应包括腹泻(发生率≥5%)、恶心、外阴阴道念珠菌感染、头痛及呕吐。严重不良反应涵盖过敏性休克、艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)、尿酸盐肾结石风险升高及痛风急性发作。

(六)注意事项

1.过敏反应

用药前需详细询问β-内酰胺类药物过敏史，警惕过敏性休克风险。

2.艰难梭菌感染

系统性抗菌治疗可能诱发CDAD，需根据腹泻严重程度评估是否需停药并启动针对性治疗。

3.尿酸代谢管理

痛风患者应监测血尿酸水平，必要时联合降尿酸治疗以预防肾结石形成。

4.耐药防控

仅限用于已证实或高度怀疑由敏感菌株引发的感染，避免滥用导致耐药菌株扩散。

(七)治疗效果

临床研究证实，丙磺舒对阿莫西林/克拉维酸敏感菌株所致的uUTI具有明确疗效，可显著改善微生物清除率及临床症状缓解率。

(八)药物相互作用

1.丙磺舒对其他药物的影响

丙磺舒作为OAT1/3抑制剂，可能升高依赖上述转运体排泄药物的血浆浓度(如酮咯酸氨丁三醇、酮洛芬、吲哚美辛、萘普生、甲氨蝶呤、利福平、劳拉西泮、磺酰脲类)。

禁止与酮咯酸氨丁三醇合用，不推荐与酮洛芬联用。

2.其他药物对丙磺舒的影响

OAT3抑制药(如丙磺舒)可能升高磺酸舒巴坦匹酯的血浆暴露量。

3.实验室检测干扰

可能引发硫酸铜尿液葡萄糖检测假阳性。体外实验显示，治疗浓度茶碱与丙磺舒共存时可能导致茶碱血药浓度假性升高。

(九)储存条件

储存于15℃~30℃(59℉~86℉)环境中，避免潮湿及高温。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。