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   Isturisa的注意事项
郭药师
发布日期:2025-03-17 15:56:19
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Isturisa,是一种用于治疗库欣综合征的有效药物。然而,在使用Isturisa时,患者和医生都需要注意一些关键事项,以确保药物疗效。

Isturisa的注意事项

1.皮质醇缺乏症及其管理

Isturisa具有降低皮质醇水平的作用,可能会诱发皮质醇缺乏症,极端情况下甚至会导致危及生命的肾上腺功能不全。皮质醇水平的下降伴随着一系列不适症状,包括恶心、呕吐、极度疲劳、腹部不适、食欲减退以及头晕等。当血清皮质醇显著降低时,患者可能会出现低血压、电解质失衡以及低血糖等危急状况。

若血清或血浆皮质醇水平也低于目标范围,并且患者表现出肾上腺功能不全的体征,应立即停止Isturisa治疗,并启动外源性糖皮质激素替代疗法以维持生命体征。

当尿液游离皮质醇、血清或血浆皮质醇水平恢复到目标范围内,或者患者的症状得到缓解时,可以在医生的指导下以较低的剂量重新开始Isturisa治疗。值得注意的是,即使停用了Isturisa,其对皮质醇的抑制作用也可能会持续超过其4小时半衰期的时间。

2.QTc间期延长及其监测

Isturisa与剂量相关的QT间期延长有关,特别是在高剂量(如30mg)时,QTcF的最大平均增加可达5.3毫秒,这可能会增加心律失常的风险。

在开始Isturisa治疗前,应进行心电图检查以获取基线QT间期数据,并在治疗过程中持续监测QTc间期的变化。治疗前应纠正低钾血症和/或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质的水平。如有必要,应根据指示纠正电解质异常。如果QTc间期延长超过480毫秒,应谨慎考虑暂时停用Isturisa。

存在QT间期延长风险因素的患者(如先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、未纠正的电解质异常以及已知会延长QT间期的合并用药等),使用Isturisa时应格外小心,并可能需要更频繁地进行心电图监测以确保安全。

3.肾上腺激素前体和雄激素水平的变化及其管理

Isturisa通过阻断皮质醇合成来发挥作用,这可能会导致皮质醇和醛固酮前体(如11-脱氧皮质醇和11-脱氧皮质酮)以及雄激素的循环水平升高。

在开始Isturisa治疗前,患者应纠正低钾血症以避免潜在的风险。在治疗过程中,应密切监测患者的低钾血症、高血压恶化以及水肿等情况。如果补充钾后低钾血症仍然持续存在,可能需要考虑加入盐皮质激素拮抗剂进行治疗。在某些情况下,可能需要减少或停用Isturisa的剂量以控制症状。

雄激素的积累可能会导致女性患者出现多毛症、毛发增多以及痤疮等症状。应向患者充分说明与高雄激素血症相关的症状,并建议他们在出现这些症状时及时与医务人员联系以获得专业的建议和治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年3月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801

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