米卡菲(Micatrio)是什么药
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发布日期:2025-12-23 15:02:44
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米卡菲(Micatrio)是用于治疗囊性纤维化(CF)的三联复方药物,由Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor三种活性成分组成,通过协同作用改善CFTR蛋白功能,适用于携带特定基因突变的2岁及以上患者。

1、药物成分与机制

(1)Elexacaftor和Tezacaftor作为CFTR蛋白折叠矫正剂,帮助突变蛋白正确折叠并定位至细胞膜。

(2)Ivacaftor作为CFTR通道增强剂,增加通道开放概率,促进氯离子跨膜运输。

2、适应症与批准情况

(1)适用于年龄≥2岁、CFTR基因中至少携带一个F508del突变的CF患者。

(2)2019年10月获美国FDA批准,后续在欧盟、加拿大等地获批。

3、特殊人群用药

(1)妊娠期:缺乏充分数据,需评估风险收益比。

(2)哺乳期:建议暂停哺乳。

(3)儿童:2岁以下安全性未确立。

(4)肝肾功能不全:需根据严重程度调整监测频率或剂量。

4、重要注意事项

(1)需定期监测肝功能指标,尤其治疗初期。

(2)避免与CYP3A强诱导剂联用,慎用强抑制剂。

(3)儿童患者需进行基线及定期眼科检查。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2149122F1026_1_10/?view=frame&style=XML&lang=ja

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米卡菲(Micatrio)

适用于成人高血压症的治疗。

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