贝组替凡(Welireg)常见的注意事项和处理措施如下:
1.贫血
(1)在开始接受贝组替凡治疗前和整个治疗过程中,定期监测贫血情况。
(2)特别要密切监测UGT2B17和CYP2C19双重代谢不良的患者,因为暴露增加可能会增加贫血发生率或严重程度。
(3)根据临床指征给予输血。如果血红蛋白水平低于9g/dL,应暂停使用贝组替凡,直到血红蛋白水平达到9g/dL以上,然后根据贫血的严重程度减少剂量或永久停用贝组替凡。
(4)对于危及生命的贫血或需要紧急干预的情况,应暂停贝组替凡,直到血红蛋白水平达到9g/dL以上,然后根据需要减少剂量或永久停用贝组替凡。
(5)不建议同时使用贝组替凡和促红细胞生成素(ESA)治疗贫血。对于接受贝组替凡治疗并出现贫血的患者,尚未确定使用ESA的安全性和有效性。
2.缺氧
(1)在开始接受贝组替凡治疗前和整个治疗过程中,定期监测血氧饱和度。
(2)如果运动后血氧饱和度降低(如脉搏血氧饱和度<88%或paO2≤55mmhg),可考虑暂停使用贝组替凡,直到运动后脉搏血氧饱和度达到88%以上,然后以相同剂量或减少剂量恢复使用。
(3)对于静息时血氧饱和度降低(如脉搏血氧饱和度<88%或PaO2≤55mmHg)或需要紧急干预的情况,应暂停贝组替凡直到问题得到解决,然后以较小的剂量恢复使用贝组替凡。
(4)对于危及生命的缺氧或反复出现症状性缺氧,应永久停用贝组替凡。
(5)患者应立即向医护人员报告缺氧迹象和症状。
3.胚胎-胎儿毒性
(1)孕妇服用贝组替凡可能会对胎儿造成伤害。
(2)告知孕妇和具有生育能力的女性关于贝组替凡可能对胎儿的潜在风险。
(3)建议具有生育能力的女性在使用贝组替凡治疗期间和最后一次用药后的1周内使用有效的非激素避孕方法,因为贝组替凡可能使某些激素避孕方法失效。
(4)对于有生育能力的男性患者的伴侣,在使用贝组替凡治疗期间和最后一次用药后的1周内采取有效的避孕措施。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。