依普利酮仿制药有哪些药?
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发布日期:2024-01-05 16:01:22
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目前市场上售卖的依普利酮仿制药只有印度鲁平生产的,规格为50mg*150片,参考价格为640$一盒。

目前市场上售卖的依普利酮仿制药只有印度鲁平生产的,规格为50mg*150片,参考价格为640$一盒

依普利酮原研药是美国晖致生产的,规格为50mg*100片,参考价格为620$一盒,虽然依普利酮仿制药的价格和原研药差不多,但依普利酮仿制药一盒150片,原研药一盒100片,综合来看依普利酮仿制药价格相对便宜。

依普利酮仿制药的效果和原研药类似,都有不错的治疗效果,因为依普利酮仿制药也是经过大规模临床应用证实的,和原研药有相同活性成分、临床试验要求以及严格的制造质量控制。

1、大规模临床应用:依普利酮仿制药在上市后会被广泛应用于临床实践中。通过大规模的临床实践,更多的患者使用仿制药并取得了良好的治疗效果。这进一步证明了仿制药的疗效与原研药相当。

2、相同活性成分:依普利酮仿制药与原研药具有相同活性成分,这意味着它们在生物学上有着相同的作用机制。仿制药是通过严格的制造工艺和质量控制来生产的,确保活性成分的含量和质量与原研药一致。因此,仿制药与原研药在药理学和临床效果上没有本质差异。

3、严格的制造质量控制:依普利酮仿制药的生产过程受到严格的制造质量控制。制药企业需要遵守一系列的国际和国内质量管理规范,确保药物的质量稳定性和一致性。仿制药的制造过程必须符合药典标准,并接受监管机构的审核和检查。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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