PADCEV是什么药?怎么使用?
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发布日期:2023-09-06 09:42:53
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PADCEV (sipuleucel-T)是一种自体细胞免疫疗法,旨在刺激患者自身的免疫系统对抗癌症。 PADCEV专门用于治疗无症状或症状较轻的转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌。该适应症是根据临床试验中研究的特定人群批准的,该人群均为转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌患者,他们很少或没有前列腺癌引起的疼痛等症状。

患者年龄

PADCEV并不局限于特定的年龄组。然而,前列腺癌在老年男性中更为常见。在对照临床试验中,大多数男性年龄在65岁或以上。

使用方法

PADCEV静脉注射三次,每隔大约两周注射一次。 在每次剂量预定治疗前约3天进行白细胞清除。  

PADCEV治疗分为几个步骤。 首先,病人的血液通过一台机器,这一过程被称为白细胞分离法。 在这个过程中,病人的一些免疫细胞被收集。 然后,这些免疫细胞暴露在一种旨在刺激和引导它们对抗前列腺癌的蛋白质中。 在这种暴露之后,活化的免疫细胞被返回患者体内治疗前列腺癌。

临床试验

在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中,对512例转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌患者进行了PADCEV的有效性研究。研究显示,与对照组相比,接受PADCEV治疗的患者的总生存期增加了约4个月。

注意事项

在开始癌症治疗之前,应该与医生讨论所有的治疗方案。医生会根据具体情况选择最佳的治疗方案。  

PADCEV的作用是刺激免疫系统,同时使用免疫抑制剂可能会改变PADCEV的有效性和/或安全性。 因此,应仔细评估,以确定在使用PADCEV治疗前,是否应减少或停止使用免疫抑制剂。  

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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