孕妇、哺乳期妇女等特殊人群可以使用帕博西尼吗?
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发布日期:2023-09-06 09:16:30
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孕妇可以使用吗?

根据动物实验及其作用机制的研究结果,帕博西尼(palbociclib)可对孕妇及胎儿造成伤害。目前在孕妇中没有可用的数据来告知药物相关的风险。在动物生殖研究中,在器官发育期间给孕鼠和家兔使用帕博西尼会导致母体暴露于≥人类临床暴露4倍的胚胎-胎儿毒性。应告知孕妇帕博西尼对胎儿的潜在风险,综合权衡孕妇的获益程度和胎儿毒性,孕妇最好不要使用帕博西尼。

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哺乳期妇女可以使用吗?

目前还没有关于母乳中存在帕博西尼的信息,以及它对产奶量的影响,或对母乳喂养的婴儿的影响。由于帕博西尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用帕博西尼治疗期间以及最后一次服药后3周内不要进行母乳喂养。

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有生育潜力的女性和男性可以使用吗?

当给孕妇服用帕博西尼时,可能会导致胎儿伤害。建议有生育潜力的女性在接受帕博西尼治疗期间和最后一次服药后至少3周内采取有效避孕措施。由于潜在的遗传毒性,建议有女性伴侣的男性患者在使用帕博西尼治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。根据动物研究,帕博西尼可能损害雄性的生育能力。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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