肝损伤、肾功能损害患者可以使用帕博西尼吗?
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发布日期:2023-09-06 09:15:15
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肝损伤患者可以使用吗?

理论上,肝损伤患者可以使用帕博西尼,实际用药请谨遵医嘱。轻度或中度肝损伤((Child-Pugh A级和B级))患者无需调整帕博西尼剂量。对于重度肝损伤患者(Child-Pugh C级),帕博西尼的推荐剂量为75mg,每天一次,连续21天,然后休息7天,共28天的完整周期。

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根据一项针对不同程度肝功能受试者的药代动力学试验,与肝功能正常受试者相比,轻度肝功能损害(Child-Pugh a类)受试者的帕博西尼非结合暴露(unbound AUCINF)降低17%,中度肝功能损害(Child-Pugh B类)和重度肝功能损害(Child-Pugh C类)受试者的帕博西尼非结合暴露(unbound AUCINF)分别增加34%和77%。

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肾功能损害患者可以使用吗?

对于轻度、中度、重度肾功能损害(CrCl >15 mL/min)的患者,无需调整帕博西尼剂量。理论上,肾功能损害患者可以使用帕博西尼,实际用药谨遵医嘱。

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一项针对不同肾功能程度受试者的药代动力学试验显示,与肾功能正常受试者相比,帕博西尼总暴露量(AUCINF)分别增加39%、42%和31%。相对于肾功能正常的受试者,轻度、中度和重度肾功能损害的患者帕博西尼暴露峰值(Cmax)分别增加了17%、12%和15%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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