维布妥昔单抗孕妇、肝损伤等特殊人群可以使用吗？

孕妇可以用吗？

根据动物实验的结果和药物的作用机制，维布妥昔单抗可能会导致胎儿伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间给孕鼠服用维布妥昔单抗，剂量与临床剂量(每三周1.8 mg/kg)相似，可导致胚胎-胎儿毒性，包括先天性畸形。关于维布妥昔单抗在孕妇中使用的病例报告的现有数据不足以说明不良发育结果的药物相关风险。应告知孕妇维布妥昔单抗对胎儿的潜在风险。孕妇最好不要使用维布妥昔单抗。

老年人可以用吗？

在维布妥昔单抗联合阿霉素、长春碱和达卡巴嗪（AVD）治疗之前未治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的临床试验(Study 5: ECHELON-1)中，9%的维布妥昔单抗 + AVD治疗的患者年龄在65岁以上。年龄较大是发热性中性粒细胞减少症的危险因素，在接受维布妥昔单抗 + AVD治疗的65岁及以上患者中，39%的患者发生发热性中性粒细胞减少症，而65岁以下患者中发生发热性中性粒细胞减少症的比例为17%。ECHELON-1试验没有包含足够的65岁及以上患者的信息来确定他们的反应是否与年轻患者不同。

在维布妥昔单抗用于原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或CD30表达阳性的蕈样真菌病的临床试验中(研究4:ALCANZA)， 42% 维布妥昔单抗治疗的患者年龄在65岁以上。在这些老年患者和年轻患者之间没有观察到有意义的安全性或有效性差异。

肾功能损害患者可以用吗？

对于严重肾功能损害(CrCL < 30ml /min)的患者，应避免使用维布妥昔单抗。轻度(CrCL > 50-80 mL/min)或中度(CrCL 30-50 mL/min)肾损害无需调整剂量。

肝损伤患者可以用吗？

中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝损伤患者应避免使用维布妥昔单抗。轻度(Child-Pugh A)肝损伤患者需要减量维布妥昔单抗。