肝损伤等特殊人群可以使用拉帕替尼吗?
推荐指数:367
发布日期:2023-09-06 09:54:43
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问

肝损伤患者

在已有中度(n = 8)或重度(n = 4)肝损伤的受试者(Child-Pugh B/C类,分别)和8名健康对照受试者中检测拉帕替尼的药代动力学。在既往存在中度和重度肝损伤的受试者中,单次口服100 mg剂量后的拉帕替尼全身暴露(AUC)分别增加了约14%和63%。肝损伤患者可以使用拉帕替尼,但是有以下几点需要注意:因为药物暴露(给药后,进入人体的药物浓度)增加,所以对于严重肝损伤患者使用拉帕替尼应谨慎。对于既往存在严重肝损伤的患者,应考虑减少剂量。在治疗过程中出现严重肝毒性的患者,应停用拉帕替尼。

e1c93fd4632b20c8105b4f5862de6d71.jpg

肾功能损害患者

拉帕替尼的药代动力学尚未在肾损伤或血液透析患者中进行专门研究。拉帕替尼在严重肾功能损害患者中尚无经验。然而,肾脏损害不太可能影响拉帕替尼的药代动力学,因为只有不到2%的剂量(拉帕替尼和代谢物)被肾脏消除。

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机制,拉帕替尼在给孕妇服用时可能会导致胎儿伤害。没有可用的人类数据来告知药物相关的风险。当在器官发生期给妊娠动物服用拉帕替尼时,母体毒性剂量会导致胎儿畸形(大鼠)或流产(兔子)。需提醒孕妇和有生殖潜能的女性拉帕替尼对胎儿的潜在风险。

老年患者

拉帕替尼联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌的临床研究,患者总数(N = 198)中,65岁及以上的患者占17%,75岁及以上的患者占1%。拉帕替尼联合来曲唑治疗激素受体阳性、her2阳性转移性乳腺癌患者的临床试验中,患者总数(N = 642)中 65岁及以上占44%,75岁及以上占12%。未观察到老年受试者和年轻受试者之间在安全性或有效性方面的总体差异,其他报道的临床经验没有发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者更敏感。固老年患者可以使用拉帕替尼,需加强监测。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
相关资讯
拉帕替尼的用法用量
拉帕替尼用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽 [ 详情 ]
推荐指数:327
2023-09-06 10:32:19
拉帕替尼治疗乳腺癌缓解率达到24%
迄今为止,拉帕替尼已获得包括中国在内的 100 多个国家和地区的上市 [ 详情 ]
推荐指数:322
2023-09-06 10:28:48
拉帕替尼治疗乳腺癌效果显著
拉帕替尼联合卡培他滨显著延长her2阳性转移性乳腺癌患者从随机分组到 [ 详情 ]
推荐指数:354
2023-08-25 14:39:15
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示。
鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书:
(鲁)-经营性-2022-0196