甲状旁腺激素（NATPARA）作用是什么？疗效怎么样?

甲状旁腺激素（NATPARA）有释放钙入血液循环引起血清钙升高的作用，可作为钙和维生素D的辅助药物，可用于治疗甲状旁腺功能减退患者的低钙血症。

试验设计

在24周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中评估了甲状旁腺激素（NATPARA）的疗效。在这项试验中，已确诊甲状旁腺功能减退的患者接受钙和活性形式的维生素D(维生素D代谢物或类似物)治疗，将患者随机分组(2:1)，接受NATPARA (n=84)或安慰剂(n=40)。患者平均年龄为47岁(19 - 74岁)，79.0%为女性，96.0%为白种人，0.8%为黑人，1.6%为亚洲人。患者平均甲状旁腺功能减退15年，71%的病例由术后并发症引起甲状旁腺功能减退，25%的病例为特发性甲状旁腺功能减退，3%的病例为迪乔治氏综合征，1%的病例为自身免疫性甲状旁腺功能减退。

试验结果

在疗效分析中，满足三部分反应标准的受试者被认为有响应。判断有响应定义为: 活性维生素 D 的剂量较基线下降 50%以上；口服补充钙较基线减少 50%以上，血清总钙浓度为 7.5～10.6 mg/dL。治疗结束时，与安慰剂组[1/40(2.5%)]相比，NATPARA组[46/84(54.8%)]响应人群显著高于对照组[1/40 (2.5%)](p值<0.001)。随机分配到NATPARA组的受试者中，42%(35/84)患者可不食用活性形式的维生素D，口服钙不超过500 mg，而随机分配到安慰剂组的受试者中，这一比例为2.5% (1/40)(p<0.001)。甲状旁腺激素组口服补充钙较基线减少 50%以上的占69%，安慰剂组口服补充钙较基线减少 50%以上的占7.5%。甲状旁腺激素组活性维生素 D 的剂量较基线下降 50%以上有86.9%，安慰剂组活性维生素 D 的剂量较基线下降 50%以上有45%。随机分配到NATPARA组和安慰剂组的患者在治疗结束时血钙水平在7.5 mg和10.6 mg之间的比例没有差异。

综上，甲状旁腺激素用于治疗甲状旁腺功能减退患者的低钙血症作用显著。