哪些人不能服用Ponesimod?
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发布日期:2023-04-03 16:31:22
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1、在过去6个月内,发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作(TIA)、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭或III 级或IV级心力衰竭患者禁用。

2、除安装了功能性起搏器的患者外,出现莫氏(Mobitz)Ⅰ型二度、三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞的患者禁用。

3、尚无在妊娠女性中开展的充分且良好对照的 Ponesimod研究。受 ponesimod 影响的受体(1-磷酸鞘氨醇受体1)已被证实在胚胎形成中具有重要作用,包括血管和神经发育。

2、尚无关于人乳汁中是否存在Ponesimod、对母乳喂养婴儿的影响或药物对乳汁生成影响的数据。当在妊娠和哺乳期经口给予雌性大鼠 ponesimod 时,在子代血浆中检测到ponesimod,提示 ponesimod 在乳汁中排泄。

3、有生育能力的男性和女性,女性:避孕,在开始Ponesimod 治疗前,应告知有生育能力的女性有可能对胎儿产生严重风险,并在 Ponesimod 治疗期间需要有效避孕,由于停止治疗后需要大约1周的时间才能将帕奈西莫德从体内清除,因此对胎儿的潜在风险可能持续存在,女性应在此期间采取有效的避孕措施。

4、儿童用药,尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药的Ponesimod临床研究未纳入65岁及以上的患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。老年患者应慎用Ponesimod,因为肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高 。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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