奥康泽有哪些副作用？严重吗？

奥康泽有哪些副作用

NEPA（奥康泽）是一种高选择性NK1受体拮抗剂（RA）netupitant（奈妥匹坦，NETU）和一种独特的5-HT3 RA palonosetron（PALO，帕洛诺司琼）的口服固定剂量组合，在最近的试验中显示，在高（HEC）或中度（MEC）催吐化疗单周期后，NEPA在预防化疗引起的恶心和呕吐方面优于PALO。

这项多国、双盲、随机III期研究（NCT01376297）对413名化疗失败患者进行了评估，评估了第1天口服地塞米松（DEX）的单剂量NEPA（NETU 300 mg+PALO 0.50 mg）。包括口服3天预防（APR）方案+PALO+DEX作为对照（3:1 NEPA：APR随机化）。在HEC中，DEX在第1-4天给药，MEC在第1天给药。安全性主要通过不良事件（AE）进行评估，包括心脏AE；完全缓解的疗效（CR：无呕吐，无抢救）。

结果：患者完成了1961个化疗周期（76%MEC，24%HEC），75%完成了≥4个周期。循环1中NEPA和APR+PALO的总（0-120小时）CR率分别为81%和76%，并且在重复循环中保持了止吐效果。两组不良事件的发生率/类型具有可比性。最常见的NEPA相关AE包括便秘（3.6%）和头痛（1.0%）；没有迹象表明在多个周期内AE增加。大多数不良事件为轻度/中度，根据不良事件和心电图来看，无心脏安全问题。

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结论：NEPA是一种方便的单剂量口服止吐药，靶向双途径，在多个周期的HEC/MEC中安全、耐受性好且高效。

上述试验中，奥康泽主要的不良事件是便秘（3.6%）和头痛（1.0%）；没有迹象表明在多个周期内AE增加。

奥康泽副作用严重吗

奥康泽用于止吐疗效显著，在上述试验中体现到奥康泽副作用并不严重，大多数不良事件为轻度/中度，根据不良事件和心电图，无心脏安全问题。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

参考文献

Gralla RJ, Bosnjak SM, Hontsa A, Balser C, Rizzi G, Rossi G, Borroni ME, Jordan K. A phase III study evaluating the safety and efficacy of NEPA, a fixed-dose combination of netupitant and palonosetron, for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting over repeated cycles of chemotherapy. Ann Oncol. 2014 Jul;25(7):1333-1339. doi: 10.1093/annonc/mdu096. Epub 2014 Mar 14. PMID: 24631949; PMCID: PMC4071753.