奥拉帕尼治疗乳腺癌效果
奥拉帕尼用于治疗有害或可疑的生殖系BRCA突变（gBRCAm），HER2阴性转移性乳腺癌，获得美国FDA批准上市的时间是2018年1月。批准基于OlympiAD（NCT02000622）试验是随机、开放标签的3期试验，试验结果显示奥拉帕尼和化疗组的预可行性研究的中位无进展生存期分别为7.0个月和4.2个月，也就是说奥拉帕尼治疗乳腺癌的效果相比于化疗效果更显著。
这项试验将奥拉帕尼单药治疗与标准治疗进行比较，患者以2：1的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂（300mg，每日2次）或医生选择的单药化疗的标准治疗（埃利布林或长春瑞滨，卡培他滨，21天周期）。在接受随机分配的302名患者中，205名被分配接受奥拉帕尼，97名被分配接受标准治疗。
结果显示，奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组，奥拉帕尼和标准组分别为7.0个月 vs 4.2个月，疾病进展或死亡的危害比为0.58，95％可信区间。
也就是说在HER2阴性转移性乳腺癌和种系BRCA突变患者中，与标准治疗相比，奥拉帕尼单药治疗的中位无进展生存期延长了 2.8 个月，疾病进展或死亡的风险降低了 42％。奥拉帕尼组的反应率为59.9％，标准治疗组为28.8％，也就是说奥拉帕尼的反应优势更明显。
奥拉帕尼治疗乳腺癌的副作用
上述试验中，奥拉帕尼组3级以上不良事件发生率为36.6％，毒性作用停药率为4.9％。临床试验中，至少20％的奥拉帕尼患者报告的最常见的不良反应是贫血、恶心、疲劳、呕吐、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、消化不良、鼻咽炎、上呼吸道感染、流感、呼吸道感染、腹泻、关节痛/肌痛、味觉障碍、食欲下降、便秘、口腔炎等，总体上安全性还是比较耐受的。
参考资料
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
