2024年7月25日，欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）对抗癌药物特瑞普利单抗（Toripalimab）表示支持，建议批准用于治疗鼻咽癌和食管鳞状细胞癌。该药物由TMC Pharma (EU) Limited公司申请，主要用于这些类型癌症的一线治疗。

药物机制

特瑞普利单抗将以240mg浓缩液的形式用于输液，活性成分特瑞普利单抗是一种人源化IgG4 kappa单克隆抗体，通过与程序性死亡受体-1（PD-1）结合，阻止程序性死亡配体-1（PD-L1）和程序性死亡配体-2（PD-L2）的结合，抑制PD-1通路，包括抗肿瘤免疫反应。

药物的临床获益

特瑞普利单抗在两项研究中显示，与标准治疗相比，显著改善了局部晚期鼻咽癌和晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的无进展生存期（PFS）。这些研究结果为EMA的推荐意见提供了科学依据。

常见副作用

特瑞普利单抗与含铂化疗药物联合使用时，常见副作用包括贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、食欲下降、皮疹、疲劳、肝功能异常、甲状腺功能减退、便秘和神经病变。这些副作用大多可以通过调整剂量或对症治疗进行管理。

适应症和使用说明

特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨，适用于一线治疗复发、无法手术或放疗的、或转移性鼻咽癌成人患者。

特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇，适用于一线治疗不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌成人患者。药物的使用应由具有癌症治疗经验的医生开具和监督。

EMA的推荐意见不影响最终的委员会决定，预计该决定将在67天内由欧洲委员会作出。特瑞普利单抗的详细使用建议将在产品特性摘要中描述，将在欧洲公共评估报告中以欧盟所有官方语言发布。

EMA的这一推荐意见为特瑞普利单抗在鼻咽癌和食管鳞状细胞癌治疗中提供了新的希望，有望为患者带来更好的治疗效果。