2024年11月7日，美国食品药品管理局宣布，该机构提议将口服苯肾上腺素从可用于非处方 (OTC) 专论药品的活性成分中移除，因为该机构对现有数据的审查确定口服苯肾上腺素对此用途无效。目前，公司可以继续销售含有口服苯肾上腺素作为鼻充血减充血剂的非处方专论药品。这是一项拟议命令。只有最终命令才会影响哪些产品可以上市。拟议命令是基于有效性考虑，而不是安全性考虑。 

目前，口服苯肾上腺素被广泛用作许多非处方专论药品中的鼻充血减充血剂活性成分。值得注意的是，有些产品仅含有口服苯肾上腺素这种单一活性成分。其他产品含有口服苯肾上腺素和另一种活性成分（例如对乙酰氨基酚或右美沙芬），这些药物中含有口服苯肾上腺素并不影响其他活性成分治疗其预期症状的方式。 

口服苯肾上腺素作为鼻减充血剂是否有效

FDA还召开了非处方药咨询委员会会议，讨论口服苯肾上腺素作为鼻减充血剂的“公认安全有效”(GRASE) 状态。委员会讨论了口服苯肾上腺素有效性的新数据，并一致得出结论，目前的科学数据不支持非处方感冒、咳嗽、过敏、支气管扩张剂和抗哮喘药品专论中关于口服苯肾上腺素作为鼻减充血剂的推荐剂量。

由于多种不同的药品可能以同一品牌名称出售，消费者应始终阅读药品成分标签，以确定药物中含有哪些成分，并注意重要的警告和使用说明。苯肾上腺素也是治疗鼻塞的鼻喷雾剂中的一种成分。FDA的行动仅与口服苯肾上腺素有关，与鼻喷雾剂无关。

从市场撤回含有口服苯肾上腺素的药物

如果FDA在考虑意见后得出结论，口服苯肾上腺素作为鼻减充血剂无效，FDA将发布最终命令，将口服苯肾上腺素从OTC专论中移除，此后药品将不再含有口服苯肾上腺素作为鼻减充血剂。FDA 将为制造商提供适当的时间来重新配制含有口服苯肾上腺素的药物或将此类药物从市场上撤下。