来那度胺（Lenalidomide）可用于治疗在既往两种治疗（其中一种包括硼替佐米）后疾病复发或进展的套细胞淋巴瘤 (MCL)。本文结合临床试验介绍来那度胺治疗淋巴瘤的临床疗效。

试验设计

一项针对单药来那度胺的多中心、单组、开放标签试验对硼替佐米或含硼替佐米方案治疗后复发或难治性的套细胞淋巴瘤患者进行了来那度胺的安全性和有效性评估。肌酐清除率≥60ml /min的患者给予来那度胺25 mg，每日1次，连续21天，每28天1周期。肌酐清除率≥30 mL/min和<60 mL/min的患者给予来那度胺，剂量为10 mg，每天一次，连续21天，每28天一周期。持续治疗，直到疾病进展，或出现不可接受的毒性。

试验结果（临床疗效）

本试验的疗效终点为总有效率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。疗效是根据独立的评审委员会根据修改版的国际研讨会淋巴瘤疗效标准(Cheson, 1999)对放射学扫描结果进行评审后确定的。缓解持续时间定义为从最初反应(至少为部分缓解)到有记录的疾病进展的时间。套细胞淋巴瘤人群的疗效结果是基于接受至少一剂研究药物的所有可评估患者。反应的中位时间为2.2个月(范围为1.8 - 13个月)。

总有效率

来那度胺治疗套细胞淋巴瘤的总有效率为26%。

缓解持续时间

来那度胺治疗套细胞淋巴瘤的缓解持续时间为16.6个月。