必妥维(BIKTARVY)适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和儿童患者(体重至少14公斤),这些患者无治疗失败史,并且不存在已知的对必妥维每个组份耐药相关的突变。
具体为:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)接受稳定的抗逆转录病毒方案已实现病毒学抑制的患者,取代其当前的抗逆转录病毒方案。
必妥维片剂有两种剂量:
50 mg/200 mg/25 mg片剂:50 mg 比克替拉韦(BIC)、200 mg恩曲他滨(FTC)和25 mg替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。药片呈紫棕色,胶囊状,薄膜包裹。
30 mg /120 mg /15 mg片剂:30 mg 比克替拉韦(BIC)、120 mg 恩曲他滨(FTC)和15 mg 替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。药片呈粉红色,胶囊状,薄膜包裹。
禁止必妥维和以下药物同时使用:
多非利特(dofetilide),因为可能导致多血浆浓度升高和相关的严重和/或危及生命的事件;
利福平(rifampin),因为可能导致治疗效果的丧失和对必妥维的耐药性的发展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据