新上市
   伊布替尼的副作用
赵药师
发布日期:2023-08-14 14:55:15
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伊布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗成年患者的套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、Waldenström巨球蛋白症,以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。在不同疾病的治疗中,伊布替尼常见的副作用略有不同。

套细胞淋巴瘤

最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、外周水肿、上呼吸道感染、恶心、瘀伤、呼吸困难、便秘、皮疹、腹痛、呕吐和食欲下降。

最常见的3级或4级非血液学不良反应(≥5%)包括肺炎、腹痛、心房颤动、腹泻、疲劳和皮肤感染。

慢性淋巴细胞白血病

接受伊布替尼治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥30%)包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。

接受伊布替尼治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中有4%至10%因不良反应而停止治疗。这些不良反应包括肺炎、出血、心房颤动、中性粒细胞减少、关节痛、皮疹和血小板减少。约9%的患者出现了导致剂量减少的不良反应。

Waldenström巨球蛋白血症

在研究中,最常见的不良反应为(≥20%)为血小板减少、腹泻、瘀伤、中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、出血、贫血、皮疹、疲劳和恶心。接受IMBRUVICA治疗的患者中有7%因不良反应而停止治疗。导致停药的最常见不良反应是心房颤动、间质性肺病、腹泻和皮疹。13%的患者出现了导致剂量减少的不良反应。

慢性移植物抗宿主病

试验中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、口炎、肌肉痉挛、恶心、出血、贫血和肺炎。1例(2%)患者发生心房颤动。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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