非布索坦的副作用

在使用非布索坦治疗的患者中，至少有1%的患者出现了肝功能异常、恶心、关节痛和皮疹等不良反应，且发生率至少比安慰剂高0.5%。

心血管死亡

一项随机、双盲、别嘌呤醇对照的非劣效性研究对接受非布索坦治疗的痛风患者发生主要心血管不良事件(MACE)的风险进行了评估，该研究纳入了有重大心血管疾病、脑血管疾病或糖尿病病史的患者。

试验的主要终点是首次发生心血管不良事件的时间，结果表明，非布索坦并不次于别嘌呤醇。然而，与别嘌呤醇治疗的患者相比，非布索坦治疗的患者心血管死亡率显著增加。与别嘌呤醇组(3092例中56例，1.8%)相比，非布索坦组(3098例中83例，2.7%)最常见的判定心血管死亡原因是心源性猝死。

由于心血管死亡的风险增加，非布索坦只能用于对最大滴定剂量别嘌呤醇反应不足、对别嘌呤醇不耐受或不建议使用别嘌呤醇治疗的患者。

在决定给患者开处方或继续服用非布索坦时，应考虑治疗的风险和益处。考虑对有心血管病史的患者使用预防性低剂量阿司匹林治疗。

肝脏效应

上市后有报告称，服用非布索坦的患者出现致命性和非致命性肝衰竭，尽管报告中包含的信息不足以确定可能的原因。

在随机对照研究中，观察到转氨酶升高超过正常上限(ULN)的三倍【非布索坦和别嘌呤醇治疗患者的AST(谷草转氨酶)分别为2%、2%，ALT(谷丙转氨酶)分别为3%、2%】。

如果患者报告的症状可能表明肝损伤，包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸，则应立即进行肝脏检查。

如果发现患者肝试验异常(谷丙转氨酶大于参考范围上限的三倍)，应中断非布索坦的治疗，并进行调查以确定可能的原因。如果没有对肝试验异常的其他解释，这些患者不应重新开始非布索坦的使用。

血清谷丙转氨酶大于参考范围三倍且血清总胆红素大于参考范围两倍且无其他病因的患者有发生严重药物性肝损伤的风险，不应重新开始服用非布索坦。

对于血清谷丙转氨酶或胆红素水平较低且有其他可能原因的患者，应谨慎使用非布索坦治疗。

严重的皮肤反应

据上市后报告，服用非布索坦的患者出现了严重的皮肤和超敏反应，包括Stevens-Johnson综合征、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)和中毒性表皮坏死松解(TEN)。

如果怀疑有严重的皮肤反应，应停止使用非布索坦。

这些患者中有许多曾报告过对别嘌呤醇的类似皮肤反应，该类患者应谨慎使用非布索坦。

痛风

开始使用非布索坦后，痛风发作频繁。这是由于血清尿酸水平降低，导致尿酸从组织沉积物中动员。

为了防止痛风发作，在开始使用非布索坦时，建议同时使用非甾体抗炎药或秋水仙碱进行预防性治疗。