新上市
   戈舍瑞林在特殊人群中的使用
赵药师
发布日期:2023-08-18 11:02:51
397

适应症

B2-C期前列腺癌

戈舍瑞林(Goserelin,,Zoladex)联合氟他胺治疗局限性T2b-T4期(B2-C期)前列腺癌。戈舍瑞林和氟他胺治疗应在开始放射治疗前8周开始,并在放射治疗期间继续进行

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前列腺癌

戈舍瑞林用于晚期前列腺癌的姑息治疗

子宫内膜异位

戈舍瑞林用于治疗子宫内膜异位症,包括在治疗期间缓解疼痛和减少子宫内膜异位症病变。戈舍瑞林治疗子宫内膜异位症的经验仅限于18岁及以上接受6个月治疗的女性

子宫内膜变薄

戈舍瑞林用于功能失调性子宫出血的子宫内膜切除术前作为子宫内膜减薄剂

晚期乳腺癌

戈舍瑞林适用于绝经前和围绝经期妇女晚期乳腺癌的姑息治疗。雌激素和孕激素受体值可能有助于预测唑来得治疗是否可能有益

预防针头刺伤的注射器辅助装置的自动安全特性

在特殊人群中使用

孕妇

晚期乳腺癌患者的D类妊娠

子宫内膜异位症和子宫内膜变薄患者的X类妊娠。

除非戈舍瑞林用于晚期乳腺癌的姑息治疗,否则怀孕期间禁止使用戈舍瑞林。目前还没有对使用唑来得的孕妇进行充分和良好的对照研究。根据人类作用机制和动物研究中妊娠终止增加的发现,给孕妇服用戈舍瑞林会造成胎儿伤害。如果在怀孕期间使用该药物,应告知患者对胎儿的潜在危险。由于使用戈舍瑞林治疗时发生的预期激素变化,导致妊娠终止的风险增加。

 哺乳期妇女

目前尚不清楚戈舍瑞林是否在母乳中排泄。戈舍瑞林在哺乳期大鼠的乳汁中排泄。由于许多药物是在母乳中排出的,而且佐拉地克斯的哺乳期婴儿可能会出现严重的不良反应,因此应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止哺乳或停止用药。

 儿科应用

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

 老年使用

在给男性老年患者服用唑来得时,无需进行任何剂量调整。戈舍瑞林尚未对65岁以上的女性进行研究。

 肾功能不全

在戈舍瑞林临床试验中,肾功能受损的男性患者(肌酐清除率<20毫升>70毫升/分钟)的总清除率和血清清除半衰期分别为133毫升/分钟和4.2小时。在女性中,由于肾功能受损导致的戈舍林清除率降低对药物疗效和毒性的影响尚不清楚。肾功能损害患者的药代动力学研究表明,使用depot配方无需调整剂量。

肝功能不全

当皮下注射250mcg戈舍林时,正常受试者和中度肝损伤患者(丙氨酸转氨酶<3xULN,天冬氨酸转氨酶<3xULN)的总清除率和血清清除半衰期相似。这项药代动力学研究表明,中度肝功能受损患者无需调整剂量。在严重肝功能不全患者中,没有戈舍林的药代动力学数据。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

戈舍瑞林

1、适用于激素治疗的前列腺癌

2、绝经前期及围绝经期的乳腺癌

3、子宫内膜异位症

药品价格
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靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期