雷沙吉兰（AZILECT）是一种单胺氧化酶(MAO)-B抑制剂(MAOI)，用于治疗帕金森病，多项研究证明雷沙吉兰治疗帕金森疗效显著。

2个18- 26周的随机安慰剂对照试验证明了AZILECT治疗帕金森病的有效性，包含雷沙吉兰作为初始单药治疗或辅助治疗。

AZILECT单药治疗

试验设计

研究 1 是一项双盲、随机、固定剂量平行、为期 26 周的临床试验，研究对象为在研究开始时未接受任何伴随多巴胺能治疗的早期帕金森病患者。大多数患者在接受AZILECT之前没有接受其他治疗帕金森病的药物。

在研究1中，404例患者被随机分配到安慰剂组(138例)、AZILECT 1 mg/day组(134例)或AZILECT 2 mg/day组(132例)。患者不允许服用左旋多巴、多巴胺激动剂、司来吉兰或金刚烷胺，但可以在必要时服用稳定剂量的抗胆碱能药物。帕金森病的平均病程约为1年(范围为0至11年)。

试验结果

在接受6个月治疗的患者中，相较于安慰剂组，AZILECT(1或2mg，每日一次)组在主要终点有显著获益。AZILECT 1 mg和2 mg的疗效相当，不受患者年龄和性别的限制。

AZILECT辅助治疗

试验设计

研究2是一项为期18周的双盲、随机、安慰剂对照、平行试验，此研究中AZILECT 1 mg作为多巴胺激动剂的辅助治疗，而不再使用左旋多巴。患者接受稳定剂量的多巴胺激动剂(罗匹尼罗，平均8mg /天或普拉克索，平均1.5 mg/天)治疗≥30天，但这些剂量不足以控制帕金森病症状。疗效的主要衡量指标是统一帕金森病评定量表(UPDRS)总得分与基线相比的变化[心理活动(第一部分)+日常生活活动(ADL)(第二部分)+运动功能(第三部分)]。

试验结果

结果显示AZILECT 1 mg在主要疗效指标上优于安慰剂。

综上所述，雷沙吉兰可有效治疗帕金森。