托西莫单抗的用法用量

托西莫单抗的用法用量

1、推荐剂量：

本品治疗分为两步进行：首先确定托西莫单抗的剂量然后进行治疗，每一步都需要在滴注托西莫单抗后再继续滴注[¹³¹I]托西莫单抗，治疗需在托西莫单抗剂量确定后的7～14天进行

2、试验阶段：

（1）治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服，苯海拉明50mg口服，托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上，若出现轻、中度毒性，静脉滴注速度降低50%，若出现严重毒性应停药，恢复后降低静脉滴注速度50%给予

（2）在给予[¹³¹I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液，口服，一次4滴，3次/日，或复方碘溶液口服，一次20滴，3次/日，或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺，一直持续到[¹³¹I]-托西莫单抗治疗后2周

（3）[¹³¹I]-托西莫单抗（含托西莫单抗35mg，[¹³¹I]5.0mCi）溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上，若出现轻、中度毒性，静脉滴注速度降低50%，若出现严重毒性应停药，恢复后降低静脉滴注速度50%给予，静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路

（4）静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶（或袋）残余的活性，患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性，第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像，根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量（计算方法须经生产厂家培训）

托西莫单抗实拍图

3、治疗阶段：

（1）托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段，包括预处理

（2）计算所得的[¹³¹I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min

4、托西莫单抗的配制：

从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶（或袋）中抽取32ml弃去，加入32ml（450mg）托西莫单抗，轻轻转动输液瓶（或袋），使混合均匀，此溶液室温下可保存8h，2-8℃下可保存24h

5、[¹³¹I]-托西莫单抗的配制（需在防护下进行）：

（1）解冻[¹³¹I]-托西莫单抗，在室温下约需60min

（2）根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积，并抽取，检验所取的[¹³¹I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内，如不是，则应校准后重新抽取，使抽取的[¹³¹I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内

（3）根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量（药品标签会有含量提示），如不足35mg，用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用

（4）准备好的[¹³¹I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml，轻轻转动混匀

（5）用大孔径针头抽取至60ml的注射器中，分析放射性活度，并记录

（该药包装中有两个小瓶，一个为托西莫单抗，另一个为[¹³¹I]-托西莫单抗，[¹³¹I]-托西莫单抗是托西莫单抗通过共价键与I结合的放射碘化衍生物）