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BMN270

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 美国BioMarin

是第一个被批准用于A型血友病的基因疗法

  • 别名:
    valrox、valoctocogene roxaparvovec-rvox、ROCTAVIAN
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  • 剂型:
    注射剂
  • 规格:
    8 mL
  • 有效期:
    36个月
  • 上市时间:
    2022年8月

治疗应在血友病和/或出血性疾病治疗经验丰富的医生的监督下开始,本药品应在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中使用

ROCTAVIAN仅适用于经验证试验证明缺乏抗AAV5抗体的患者

推荐剂量

(1)ROCTAVIAN的推荐剂量为每公斤体重6 × 1013个载体基因组,单次静脉输注

(2)计算病人的剂量(毫升)和所需的小瓶数

①患者剂量体积(mL)计算:

体重(kg)乘以3=剂量(mL)

②待解冻瓶数计算:

患者的剂量体积(mL)除以8 =待解冻的小瓶数(四舍五入到下一个整瓶数)

给药方法

(1)ROCTAVIAN必须通过静脉输注给药,不要以静脉推注或丸剂的方式注射

(2)在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中管理本药品

(3)ROCTAVIAN可以以1ml/min的输注速率开始给药,每30分钟增加1ml/min,最大速率可达4ml/min

(4)如果患者发生输液相关反应,输液速度可能会减慢或中断

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