Rx
非达霉素
别称:Dificid、fidaxomicin
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1.管理说明

(1)200 mg片剂口服给药,口服混悬颗粒(重组时40 mg/mL/200mg/5mL)

(2)本品可与食物一起或单独口服

2.推荐剂量

 (1)成年患者:一片200 mg片剂口服,每日两次,持续10天

 (2)儿童患者(6个月至18岁以下):

 ①片剂

1)体重至少12.5 kg且能吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为每日两次口服一片200 mg片剂,持续10天

2)如果无法吞咽片剂,可按照下表1中的建议向儿童患者给予DIFICID口服混悬液

 ②口服混悬液

1)基于体重的儿科患者推荐剂量见表1

2)口服混悬液,每日两次,持续10天

表一:基于体重的儿童患者本品口服混悬液的推荐剂量

体重

每日两次给药剂量

40 mg/mL悬浮液的体积

每日两次口服

4公斤至7公斤以下

80毫克2毫升
7公斤至不到9公斤120毫克3毫升
9千克至小于12.5千克160毫克4毫升
12.5公斤及以上200毫克5毫升

3.本品口服混悬液的制备及给药

制备:

(1)摇晃玻璃瓶,确保颗粒自由移动,没有结块

(2)取130 mL纯化水,加入玻璃瓶中,并盖上盖子

(3)将瓶子保持在水平位置,并在该位置用力摇晃瓶子至少2分钟

(4)验证是否获得了均匀的悬浮液。如果没有,重复摇晃步骤

(5)目视确认悬浮液均匀后,再摇晃30秒

(6)将瓶子静置1分钟

(7)验证悬浮液是否仍然均匀,如果没有,请重复步骤3至6

(8)一旦重新配制,本品口服混悬液的颜色为白色至黄白色

(9)在瓶子上写下报废日期(当前日期加上12天)

储存:

(1)将复溶的口服混悬液储存在冰箱(2°C-8°C)最多12天,12天后丢弃

(2)每次给药前15分钟从冰箱中取出药瓶

(3)用力摇晃,直至悬浮液具有均匀的稠度

(4)取下盖子,然后使用口服给药注射器在有或无食物的情况下进行口服给药

(5)在两次给药之间,更换盖子并储存在冰箱中

 

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