注射用阿糖胞苷

一、用法

1.本品口服无活性，可供静脉滴注、静脉注射、皮下注射或鞘内注射

2.本品主要被配制成溶液作为单剂量给药，当分多次用药时，溶剂中需含防腐剂

3.阿糖胞苷无菌粉末能溶于注射用水、0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液，含或不含防腐剂

4.鞘内注射时，建议用不含防腐剂的0.9%氯化钠配制

二、推荐剂量

（一）急性髓细胞性白血病

1.成人急性髓细胞性白血病诱导治疗

（1）低剂量化疗

阿糖胞苷：200mg/m²，每日持续输注共 5 天（120 小时），总剂量 1000mg/m²，每 2 周重复一次，需要根据血象反应作调整

（2）高剂量化疗

①阿糖胞苷

1）2g/m²，每 12 小时一次（每次输注时间大于 3 小时），从第 1 天到第 6 天给药（包括 第 6 天，即 12 次）或者

2）3g/m²，每 12 小时一次（每次输注时间大于 1 小时），从第 1 天到第 6 天给药（包括 第 6 天，即 12 次）或者

3）3g/m²，每 12 小时一次（每次输注时间大于 75 分钟），从第 1 天到第 6 天给药（包括 第 6 天，即 12 次）

②阿糖胞苷、多柔比星

阿糖胞苷：3g/m²，每 12 小时一次（每次输注时间大于 2 小时），从第 1 天到第 6 天给药（包括第 6 天，即 12 次）

多柔比星：30mg/m²，静脉注射，第 6、7 天

③阿糖胞苷、门冬酰胺酶

阿糖胞苷：3g/m²，分别于 0、12、24、36 小时给药，每次输注大于 3 小时，在第 42 小时，门冬酰胺酶6000 单位/m²，肌注，第 1 天及第 2 天给药，第 8、9 天重复一次

（3）联合化疗

①阿糖胞苷、多柔比星

阿糖胞苷：100mg/m²/天，持续静注，从第 1 天到第 10 天给药（含第 10 天）

多柔比星：30mg/m²/天，30 分钟内静脉注射，第 1 到第 3 天给药（含第 3 天）

如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程（完整的疗程或作调整）

②阿糖胞苷、硫鸟嘌呤、柔红霉素

阿糖胞苷：100mg/m²，静注（大于 30 分钟），每 12 小时一次，第 1-7 天（含第 7天）

硫鸟嘌呤：100mg/m²，口服，每 12 小时一次，第 1-7 天（含第 7 天）

柔红霉素：60mg/m²/天，静脉注射，第 5 到第 7 天给药（含第 7 天）

如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程（完整的疗程或作调整）

③阿糖胞苷、多柔比星、长春新碱、泼尼松龙

阿糖胞苷：100mg/m²/天，持续静注，第 1-7 天给药（含第 7 天）

多柔比星：30mg/m²/天，静注，第 1-3 天（含第 3 天）

长春新碱：1.5mg/m²/天，静脉注射，第 1 和第 5 天给药

泼尼松龙：40mg/m²/天，每 12 小时静注一次，第 1 到第 5 天给药（含第 5 天）

如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程（完整的疗程或作调整）

④阿糖胞苷、柔红霉素、硫鸟嘌呤、泼尼松龙、长春新碱

阿糖胞苷：100mg/m²，每 12 小时静注一次，第 1-7 天给药（含第 7 天）

柔红霉素：70mg/m²/天，静注，第 1-3 天（含第 3 天）

硫鸟嘌呤：100mg/m²，每 12 小时口服一次，第 1-7 天（含第 7 天）

泼尼松龙：40mg/m²/天，口服，第 1 到第 7 天给药（含第 7 天）

长春新碱：1mg/m²/天，静脉注射，第 1 和第 7 天给药

如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程（完整的疗程或作调整）

⑤阿糖胞苷、柔红霉素

阿糖胞苷：100mg/m²/天，持续静注，第 1-7 天给药（含第 7 天）

柔红霉素：45mg/m²/天，静注，第 1-3 天（含第 3 天）

如果病情未缓解，在 2-4 周间歇后，必要时增加疗程（完整的疗程或作调整）

2.成人维持治疗

维持治疗方案与诱导阶段相似，但维持阶段每个疗程之间都有较长的时间间歇

3.儿童诱导及维持治疗

当成人药物剂量是根据体重或体表面积计算时，儿童的剂量也相应计算，但一些药物特定为成人剂量时，儿童剂量则应根据年龄、体重、体表面积等因素调整

（二）急性淋巴细胞性白血病

总体上剂量表与急性髓细胞性白血病相似，略作调整

（三）脑膜白血病的鞘内应用

1.在急性白血病中，本品鞘内应用的剂量范围为5mg/m²－75mg/m²，次数为每天一次连续4天至 每4 天一次，最常用的方法是30mg/m²，每 4 天一次，直至脑脊液检查正常，然后再给予一个疗程治疗

2.本品与甲氨蝶呤和氢化可的松琥珀酸钠一起鞘内给药，可用于新诊断的急性淋巴细胞性白血病儿童的脑膜白血病的预防和治疗

三、剂量调整

当外周血小板＜50000/mm³或多性核粒细胞＜1000/mm³时，需要考虑暂停治疗，当骨髓功能恢复、血小板和粒细胞恢复到一定水平时，可以重新开始用药，如果一直等到患者的血象恢复正常后才开始治疗，可能导致药物不能控制病情