舒格利单抗

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

推荐剂量

本品推荐剂量为1200 mg /次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。
如用于巩固治疗，本品治疗最长不超过24个月。
根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。
不建议增加或减少剂量。
有关暂停给药和永久停药的指南，请见表1所述。
有关免疫相关不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】

特殊人群

肝功能不全

目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。
轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。
肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不推荐使用。
轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品，基于群体药代动力学结果（参见【药代动力学】），如需使用，无需进行剂量调整。

儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
老年人群老年（≥65岁）与年轻患者（<65岁）在安全性或有效性上未出现总体的差异。
无需在这一人群中进行剂量调整。

给药方法

本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。
本品须采用静脉输注的方式给药，输注应在60分钟或以上完成。

使用、处理、处置的特殊说明:

•禁止静脉内推注或快速注射（Bolus）。

•药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。

•以注射器抽取舒格利单抗注射液，注射液体积一共40mL（20mL/瓶：2瓶）。
注入至250mL生理盐水（0.9%氯化钠溶液）静脉输液袋中。

•混合时轻轻颠倒混匀，禁止震摇。
•输注时间应不低于60分钟，若出现1-2级输液反应，可暂停输液或适当延长输液时间，出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。

•请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。

•建议药物应在配制完成后立即给予患者，以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。
其中，6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。
如果需要推迟使用配制好的药物，则可将其置于2~8°C冰箱中，不超过24小时。