盐酸纳呋拉啡的副作用_不良反应_有副作用怎么办-药队长

商品名称

盐酸纳呋拉啡

通用名称

Nalfurafine Hydrochloride、ナルフラフィン塩酸塩、Remitch

生产厂家

日本Toray

适应症

改善下述患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）：

1、透析患者

2、慢性肝病患者

主要成分

盐酸纳呋拉啡

剂型

胶囊剂

适应人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

性状

淡黄白色不透明椭圆形软胶囊剂

用法用量

通常情况下，成人每日一次口服2.5 μg盐酸纳呋拉啡，于晚餐后或睡前口服，另外，可根据症状增加剂量，但每日一次以5 μg为上限

不良反应

1、可能会出现伴谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、血清γ-谷氨酰转肽酶显著升高等的肝功能障碍、黄疸

2、其他副作用

	5%以上	1%~5%,	不足1%	频率不明
神经系统	失眠¹	嗜睡^1、2，浮动性头晕，头痛	心烦、幻觉、构语障碍、雷氏-雷格斯综合征、震颤、麻木	情绪不稳、谵妄、易怒
消化系统	便秘^1、2	口干、恶心、痢疾	呕吐、食欲不振、腹部不适、胃炎、口腔溃疡
皮肤		瘙痒恶化，湿疹，出疹子	荨麻疹、红斑、丘疹	色素沉着
肝脏		胆汁酸升高	谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、血清γ-谷氨酰转肽酶升高，胆红素升高	乳酸脱氢酶上升
肾脏	频尿、夜间频尿^2、3	多尿³
循环系统			心悸、潮热、血压升高
内分泌系统	催乳素上升	睾酮低下，甲状腺激激素低下，促甲状腺激素升高，抗尿液激素升高	女性化乳房
血液			嗜酸细胞增多，贫血
尿		尿中血阳性³、尿中蛋白阳性³
其他		倦怠感	胸部不适、乏力、旋转性头晕、异常、水肿、血磷下降

1、当血液透析患者服用时，通常在两周内出现

2、用于慢性肝病患者时，通常在4周内出现

3、以慢性肝病患者为对象的国内临床试验中出现的频率

注意事项

（1）对患有重度（Child-Pugh分级C级）肝损伤的患者进行用药时，应评估风险获益比，并在用药过程中密切观察患者的状态。

（2）由于可能会引起嗜睡、头晕等，因此正在服用本品的患者应注意不要从事开车等伴有危险的机械操作

（3）本品服用后，如果未出现效果，应注意请勿随意长期服用

（4）本品服用后，可能会出现催乳素水平升高等内分泌功能异常，因此最好进行适当检查。

（1）药品交付时：PTP包装的药品，应指导患者将药品从PTP板中取出后服用，由于误食PTP板，坚硬的锐角部刺入食道粘膜，甚至会引起穿孔，引发纵隔炎等严重的并发症

（2）服用时：可以将本品放置于舌头上，让唾液浸润并用舌头轻轻压碎，待崩解后可以仅用唾液吞服，此外，也可以用水送服

未使用时，应保持铝塑枕式包装（内有脱氧剂）保存，而从PTP板中取出本品后进行保存时，应避湿保存并尽快使用

（以上内容均参考自日本药监局官网盐酸纳呋拉啡说明书日文版 2022.11）

贮存方法

遮光、密封、在干燥处保存

有效期

36个月