QULIPTA
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
主要成分
活性成分为atogepant
适应人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
性状
10mg是白色到灰白色的圆形双凸片剂,片剂的一侧有“A”和“10”;30mg为白色至灰白色,椭圆形双凸片剂,片剂的一侧有“A30”字样;60mg为白色到灰白色,椭圆形双凸片,一面是“A60”。
用法用量
1.推荐剂量:
本品的推荐剂量为10mg、30mg或60mg,每日一次,随餐或不随餐口服
2.剂量调整:
同时使用特定药物和肾功能损害患者的剂量调整见表1
不良反应
1.最常见的不良反应是:便秘、恶心、疲劳、嗜睡
2.其他不良反应:肝酶升高、体重减轻
注意事项
过敏反应
超敏反应,包括过敏反应,呼吸困难,皮疹,瘙痒,荨麻疹和面部水肿,过敏反应可在给药后几天发生,如果发生超敏反应,停用QULIPTA并进行适当的治疗
(以上信息均来自美国药监局官网QULIPTA说明书英文版 2021.09)
贮存方法
20℃和25℃之间储存,阴凉干燥密封保存
1.CYP3A4抑制剂
(1)与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)同用时,导致健康受试者本品的血药浓度显著增加,因此,合用时本品的推荐剂量为10 mg,每日一次
(2)与中度或弱CYP3A4抑制剂同用时,不需要调整本品的剂量
2.CYP3A4诱导剂
(1)与强或中度CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、依非韦伦、依曲韦林)同用时,导致健康受试者本品的血药浓度显著减少,因此,合用时本品的推荐剂量为30 mg或60 mg,每日一次
(2)与弱CYP3A4诱导剂同用时,不需要调整本品的剂量
3.OATP抑制剂
与OATP抑制剂联用时,导致健康受试者本品的血药浓度显著增加,因此,本品与OATP抑制剂(如环孢霉素、利福平)合用时的推荐剂量为10 mg或30 mg,每日一次