QULIPTA
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
适应症
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
主要成分
活性成分为atogepant

适应人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
性状
10mg是白色到灰白色的圆形双凸片剂,片剂的一侧有“A”和“10”;30mg为白色至灰白色,椭圆形双凸片剂,片剂的一侧有“A30”字样;60mg为白色到灰白色,椭圆形双凸片,一面是“A60”。
用法用量
1.推荐剂量:
本品的推荐剂量为10mg、30mg或60mg,每日一次,随餐或不随餐口服
2.剂量调整:
同时使用特定药物和肾功能损害患者的剂量调整见表1

不良反应
1.最常见的不良反应是:便秘、恶心、疲劳、嗜睡
2.其他不良反应:肝酶升高、体重减轻
注意事项
过敏反应
超敏反应,包括过敏反应,呼吸困难,皮疹,瘙痒,荨麻疹和面部水肿,过敏反应可在给药后几天发生,如果发生超敏反应,停用QULIPTA并进行适当的治疗
(以上信息均来自美国药监局官网QULIPTA说明书英文版 2021.09)
贮存方法
20℃和25℃之间储存,阴凉干燥密封保存
过敏反应
超敏反应,包括过敏反应,呼吸困难,皮疹,瘙痒,荨麻疹和面部水肿,过敏反应可在给药后几天发生,如果发生超敏反应,停用QULIPTA并进行适当的治疗
(以上信息均来自美国药监局官网QULIPTA说明书英文版 2021.09)
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。