Rx
双氢睾酮外用凝胶
别称:androstanolone、Andractim
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双氢睾酮外用凝胶
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
双氢睾酮外用凝胶
通用名称
androstanolone、Andractim
生产厂家
法国BESINS
适应症

1.男性的一般治疗

适用于永久性或暂时性雄激素缺乏,特别是器质性性腺功能减退症和功能性性腺功能减退症。

2.局部治疗

(1)男性:硬化萎缩性苔藓、男性乳房发育症。

(2)女性:外阴硬化萎缩性苔藓。

主要成分

本品的主要活性成分为Androstanolone

剂型
凝胶剂
适应人群
适用于成人,妊娠期和哺乳期禁用,老人应在医师指导下用药。
性状
透明凝胶
用法用量

1.推荐剂量

遵循医嘱,始终在医生指导下使用本药,由医生确定患者的用量、治疗持续时间,本药是凝胶剂,使用时直接将药物涂抹于皮肤:

(1)男性一般治疗:每天在胸部和/或腹部涂抹5-10g凝胶,使用后6小时内,应避免清洗该区域。

(2)男性和女性的局部治疗:每间隔一天涂抹2.5g凝胶,应避开黏膜区域。

2.使用过量

如果患者在局部应用中,使用本药超出了应该使用的剂量,这可能会导致不良反应加重,若不慎使用过量,请及时与医生联系。

3.漏用剂量

目前尚不明确漏用一剂或多剂本药时的处理方法。

4.戒断综合症的风险

尚不明确。

不良反应

本药与其他药物一致,用药后也会产生副作用,但并非所有患者都会出现,常见的不良反应包括红细胞压积增高、红细胞数量增加、血红蛋白水平增高。

注意事项

1.反兴奋剂检查阳性

运动员应谨慎使用,本药含有一种活性成分,可使运动员的反兴奋剂检查呈现阳性。

2.严重并发症

对于患有严重心脏、肝脏或肾脏功能不全或缺血性心脏疾病的患者,睾酮治疗可能导致严重的并发症,以水肿为特征,伴有或不伴有充血性心力衰竭,在这种情况下,应立即停止治疗。

3.血压升高

睾酮会导致血压升高,因此患有高血压的男性应谨慎用药,并且在开始治疗前,应监测男性患者的睾酮水平,随后在治疗期间定期监测,必须根据患者情况使用恰当的剂量,以确保患者睾酮水平保持在平均性腺水平。

4.对实验室检查的影响

在接受长期雄激素治疗的患者中,应定期监测以下生物学参数:血红蛋白水平、红细胞压积、肝功能和血脂水平。

5.老年患者用药

目前关于本药在65岁以上患者中的安全性和疗效的经验有限,与年龄相关的睾丸激素水平的参考值还未达成共识,但必须考虑到随着年龄的增长,睾丸激素水平出现生理下降。

6.凝血障碍

在血栓形成患者中,即使在抗凝治疗下也有静脉血栓栓塞的报道,因此在首次血栓发生后继续使用本药治疗应仔细评估,在继续治疗的情况下,应采取相应措施,最大限度地降低静脉血栓栓塞的风险。

(以上参考自欧洲药监局EMA药品说明书2022.09版)

贮存方法
遮光、密封、在干燥处保存。
有效期
36个月
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