适用于永久性或暂时性雄激素缺乏,特别是器质性性腺功能减退症和功能性性腺功能减退症。
(1)男性:硬化萎缩性苔藓、男性乳房发育症。
(2)女性:外阴硬化萎缩性苔藓。
本品的主要活性成分为Androstanolone
遵循医嘱,始终在医生指导下使用本药,由医生确定患者的用量、治疗持续时间,本药是凝胶剂,使用时直接将药物涂抹于皮肤:
(1)男性一般治疗:每天在胸部和/或腹部涂抹5-10g凝胶,使用后6小时内,应避免清洗该区域。
(2)男性和女性的局部治疗:每间隔一天涂抹2.5g凝胶,应避开黏膜区域。
如果患者在局部应用中,使用本药超出了应该使用的剂量,这可能会导致不良反应加重,若不慎使用过量,请及时与医生联系。
目前尚不明确漏用一剂或多剂本药时的处理方法。
尚不明确。
本药与其他药物一致,用药后也会产生副作用,但并非所有患者都会出现,常见的不良反应包括红细胞压积增高、红细胞数量增加、血红蛋白水平增高。
运动员应谨慎使用,本药含有一种活性成分,可使运动员的反兴奋剂检查呈现阳性。
对于患有严重心脏、肝脏或肾脏功能不全或缺血性心脏疾病的患者,睾酮治疗可能导致严重的并发症,以水肿为特征,伴有或不伴有充血性心力衰竭,在这种情况下,应立即停止治疗。
睾酮会导致血压升高,因此患有高血压的男性应谨慎用药,并且在开始治疗前,应监测男性患者的睾酮水平,随后在治疗期间定期监测,必须根据患者情况使用恰当的剂量,以确保患者睾酮水平保持在平均性腺水平。
在接受长期雄激素治疗的患者中,应定期监测以下生物学参数:血红蛋白水平、红细胞压积、肝功能和血脂水平。
目前关于本药在65岁以上患者中的安全性和疗效的经验有限,与年龄相关的睾丸激素水平的参考值还未达成共识,但必须考虑到随着年龄的增长,睾丸激素水平出现生理下降。
在血栓形成患者中,即使在抗凝治疗下也有静脉血栓栓塞的报道,因此在首次血栓发生后继续使用本药治疗应仔细评估,在继续治疗的情况下,应采取相应措施,最大限度地降低静脉血栓栓塞的风险。
(以上参考自欧洲药监局EMA药品说明书2022.09版)