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尼妥珠单抗
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中国百泰生物药业有限公司 Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌注射用药
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别名:泰欣生、Nimotuzumab
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剂型:注射剂
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规格:50mg*10ml/瓶
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有效期:24个月
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上市时间:2008年1月
生产厂家
中国百泰生物药业有限公司
成分
主要成分为尼妥珠单抗
性状
无色澄明液体
适应症
1、试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
2、尼妥珠单抗可以联合化疗药吉西他滨一线治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌患者。
用法用量
推荐剂量：
（1）将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上
（2）在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况
（3）首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成
（4）之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗
不良反应
最常见的不良反应为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹
禁忌
对本品或其任一组份过敏者禁用
贮存方法
在2～8℃储存和运输，不得冷冻
适用人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
1、使用注意事项
本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。
2、禁止冷冻
冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻，本品稀释于生理盐水后，在2～8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时，如稀释后储存超过上述时间，不宜使用
3、EGFR表达水平的检验
应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验，检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差
（以上内容均参考自尼妥珠单抗说明书中文版 2017.12）
4001551018
德国拜耳 
法国servier 
英国阿斯利康 
日本小野 
孟加拉珠峰 
