Rx
雌二醇
别称:エストラジオール吉草酸エステル注射液、雌二醇吉草酸酯注射液

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雌二醇
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
雌二醇
通用名称
エストラジオール吉草酸エステル注射液、雌二醇吉草酸酯注射液
生产厂家
日本富士制药
适应症

适用于女性闭经,月经周期异常(月经稀少,月经多次),月经量异常(月经量过少,月经量过多),痛经,功能性子宫出血,子宫发育不良,卵巢缺失的症状,更年期障碍,不孕症

主要成分

雌二醇戊酸酯

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剂型
注射剂
适应人群
女性患者
性状
略带黄色透明油状物的注射液
用法用量

1、推荐剂量

成人通常一次注射5 ~ 10mg,每隔1 ~ 4周进行肌肉注射,另外,根据症状适当增减

2、使用方法

(1)给药途径:仅用于肌肉内注射

(2)拆封时:为了避免异物混入,要用乙醇棉等擦拭后再拆封

(3)使用时:

①避免使用对生理月经表现产生障碍的药物

②肌肉内注射时,为了避免对组织、神经等的影响,应注意下列事项:肌肉内给药只在不得已的情况下,必要的最小限度进行,不要对同一部位进行反复注射,要特别注意低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿和小儿,注意避开神经行走部位,针刺入时,如果感到剧痛或血液逆流,应立即拔针,更换部位注射

不良反应

1、严重的副作用

血栓症有报告指出,长期连用卵泡激素会引起血栓症,如果发现异常,应立即停止使用,并采取适当的措施

(2)其他副作用

由于会出现下述副作用,在这种情况下要进行适当的处理

类型频率不明
过敏过敏的症状
神经系统精神障碍的复发
电解质代谢

高钙血症、钠、体液潴留

子宫灭血、不规则出血、月经血量的变化
乳房

乳房痛,乳房紧满感

其他头痛
注意事项

1、以下患者要慎重使用

(1)有较强的乳腺癌家族因素的患者、乳房结节的患者、乳腺病的患者或乳房x光影像异常的患者[可能会加重病情]

(2)术前或长期卧床状态的患者[血液凝血功能亢进,心血管系统副作用的危险性增高]

(3)有肝损害的患者[可能使症状恶化]

(4)有子宫肌瘤的患者[可能促进子宫肌瘤的发育]

(5)有子宫内膜异位症的患者[可能会加重病情]

(6)有心脏病和肾病的患者或有心脏病的患者[可能会出现钠或体液潴留]

(7)癫痫患者[可能会加重病情有]

(8)糖尿病患者[在充分控制的情况下使用]

(9)全身性红斑狼疮患者[可能使病情恶化]

(10)可能没有完成骨骼生长的患者,青春期前的患者

2、重要的注意事项

(1)在国外有报告称,与对照组女性相比,长期同时使用卵泡激素药物和黄体激素药物的女性患乳腺癌的危险性更高,且其危险性随着合并时间的延长而增加,因此,在使用本药物时,要对患者充分说明本药物的风险和好处,并控制在最小限度的使用范围内,不要漫无目的地长期给药

(2)用药前,患者应进行病史、家族史、乳房检查和妇科检查(包括子宫内膜细胞学检查和有子宫的患者用超声波测量子宫内膜厚度),开始用药后,应定期进行乳房和妇科检查。

(3)如果用于持续性无月经的患者,至少在最后一次月经结束后的8周内不要使用

(4)给无月经及子宫发育不全的患者使用时,应注意使用适当的非激素法(除克纳乌斯-荻野韵律法和体温法)避孕,以免在使用过程中怀孕,另外,根据治疗方案(以约28天为规律间隔),未发生消退性出血者,应考虑妊娠。根据鉴别诊断,在情况明确前,应停止用药

(以上内容均参考自日本药监局官网雌二醇说明书日文版 2013.02)

贮存方法
遮光、密封、在干燥处保存
有效期
24个月

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214846

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