Rx
注射用三氧化二砷
别称:亚砷酸注射液、Arsenic Trioxide for Injection

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温馨提示:

注射用三氧化二砷
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
注射用三氧化二砷
通用名称
亚砷酸注射液、Arsenic Trioxide for Injection
生产厂家
中国双鹭药业
适应症

1.适用于急性早幼粒细胞白血病

2.适用于原发性肝癌晚期

主要成分

本品主要有效成分为三氧化二砷

剂型
注射剂
适应人群
成人及儿童
性状
本品为白色疏松块状物或粉末
用法用量

推荐剂量

(1)治疗白血病的用法用量:

①成人每日一次,每次5-10 mg(或按体表面积每次7mg/m2),用5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液500 ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时,四周为一疗程,间歇1-2周,也可连续用药,勿将本品与其它药物混合使用,注射后勿存留残余本品以后继续使用

②儿童每次0.16mg/kg,用法同上

(2)治疗肝癌的用法用量:

每日一次给药,每次7-8mg/m2,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时,两周为一疗程,间歇1至2周可进行下一疗程

不良反应

本品常见不良反应有白细胞过多综合征、体液潴留、消化系统异常、泌尿系统异常、神经系统损害、心血管系统异常、皮肤干燥、红斑或色素沉着

注意事项

1.使用注意

本品为医疗用毒性药品,必须在专科医生指导下使用

2.心功能监测

(1)在用本品治疗前,需对患者进行12-导联(12-lead)的心电图检查、血清内电解质(钾、钙、镁)和肌酐的检查,纠正已存在的电解质异常

(2)患者体内的电解质、血液及血凝数据至少每周检查2次,心电图(ECG)记录至少每周1次

(3)心电图严重异常者(包括QT间期延长者、具有潜在致命性的尖端扭转型室性心动过速和APL分化综合征)慎用本品

3.QT间期延长

使用本品期间,不宜同时使用能延长QT间期的药物(一些抗心律失常药,硫利达嗪)或导致电解质异常的药物(利尿剂或两性霉素B)

4.白细胞升高

用药期间出现外周血白细胞过高时,可酌情选用白细胞单采分离,或应用羟基脲、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷等化疗药物

5.肝毒性、肾毒性

使用过程中如出现肝、肾功能异常,应及时做针对治疗,密切观察病情,必要时停药

6.中毒

遇未按规定用法用量用药而发生急性中毒者,可用二巯基丙醇等药物解救

(以上参考自三氧化二砷中国药监局中文说明书2012.04版)

贮存方法
密闭保存
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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