甲磺酸艾瑞布林

本品主要成分为甲磺酸艾立不林，化学结构式为：

辅料：无水乙醇、盐酸、氢氧化钠、注射用水。

1.适用于既往接受过至少两种化疗方案的转移性乳腺癌，既往治疗应包括蒽环类药物和紫杉类药物。

2.既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除的或转移性脂肪肉瘤患者。

用法：

从小瓶中抽取所需艾日布林溶液，在100ml 0.9%氯化钠溶液中进行稀释。

不要用葡萄糖溶液进行稀释，也不要用含有葡萄糖溶液的静脉注射管给药。

不要与其他药物同时在同一静脉给药。

推荐剂量：

1.4mg/㎡，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2-5分钟。

稳定性：

艾日布林稀释液在室温下可以储存4小时，在4℃冷藏条件下可以储存24小时。

剂量调整：

1.轻度肝损伤患者的推荐剂量为1.1 mg/㎡，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2-5分钟。

2.中度肝损伤患者的推荐剂量为0.7 mg/㎡，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2-5分钟。

3.对于中度或重度肾功能损害（肌酐清除率15-49 mL/min）的患者，推荐剂量为1.1 mg/㎡，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2-5分钟。

4.中性粒细胞计数﹤1000mm³、血小板﹤75000mm³或出现3或4级非血液性毒性时，勿在第1天或第8天使用本品，（注：第8天的剂量最多可延迟1周，如果毒性在第15天没有得到缓解，一般需省略该剂量）

最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、疲劳、周围神经病变、脱发、恶心和便秘等。

尚不明确。

1.服用本品时可能会导致嗜中性白血球减少症，因此每次给药前应监测全血细胞计数，出现不良反应且症状比较严重的患者应延迟给药。

2.使用本品治疗会加重周围神经病的风险，治疗期间密切监测患者周围运动和感觉神经病变的迹象。

3.孕妇服用本品时，可能会导致胎儿损伤，因此建议有生殖潜力的女性以及伴侣在治疗期间以及最后一次给药后的4个月内采取有效的避孕措施。

4.可能会导致QT间期延长，因此使用本品治疗期间应定期检测。

（以上内容参考自FDA说明书2022.09版）