Rx
芦可替尼乳膏
别称:Opzelura、ruxolitinib

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温馨提示:

芦可替尼乳膏
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
芦可替尼乳膏
通用名称
Opzelura、ruxolitinib
生产厂家
美国因塞特Incyte Corporation
适应症

  适用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续长期治疗;这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取

主要成分
1.5%的ruxolitinib
剂型
乳膏剂
适应人群
12岁以上人群
性状
白色至灰白色水包油的局部用乳膏
用法用量

  适用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续长期治疗;这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取。

不良反应

  鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕。此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成

注意事项

严重感染:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。因此,在使用本品治疗期间和之后,应密切监测患者的感染症状和体征。患有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中避免使用本品。如果出现严重的感染,需立即中断本品直到感染得到控制。临床报道的感染包括:

  · 活动性肺结核,可表现为肺或肺外疾病

  · 侵入性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊虫病

  · 由机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染

  死亡率:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到更高的全因死亡率,包括心血管猝死。

  恶性肿瘤:淋巴瘤和其他恶性肿瘤已经在JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到。

  主要不良心血管事件:在使用JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到较高的MACE发生率(包括心血管死亡、心肌梗死和中风)。

  血栓:与安慰剂相比,在口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中,血栓形成,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成的发生率增加。应及时评估有血栓形成症状的患者。

  血细胞计数低:本品可能导致低血小板计数(血小板减少症)、低红细胞计数(贫血)和低白细胞计数(中性粒细胞减少症)。如果需要,您的医护人员将在您使用本品治疗期间做血液测试,以检查您的血细胞计数,如果出现血细胞计数低的迹象或症状,可能会停止您的治疗。如果出现或恶化了以下任何症状,请立即告诉医护人员:异常出血;呼吸急促;淤血;发烧;疲倦。

  胆固醇升高:若患者血液中脂肪含量高(高胆固醇或甘油三酯),医护人员需要立即采取相应措施。

贮存方法
储存在20℃-25℃的温度下,允许有15℃-30℃的偏移
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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