莫格利珠单抗注射液治疗淋巴瘤效果怎么样？

莫格利珠单抗注射液上市时间

皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，以T淋巴细胞单克隆扩增为特征，可累及淋巴结、骨髓和内脏器官。莫格利珠单抗注射液由协和发酵株式会社研发，于2012年首次在日本上市，用于成人 T 细胞白血病/淋巴瘤（ATLL），到2014年又被日本批准上市用于外周 T 细胞淋巴瘤（ PTCL）和 皮肤 T 细胞淋巴瘤（ CTCL）。

到了2018年，美国FDA又批准莫格利珠单抗注射液用于至少接受过一次全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病 (MF) 或 Sézary 综合征 (SS) 的成年患者。到了2022年，协和麒麟的莫格利珠单抗注射液获得中国药品监督管理局批准上市，用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或 Sézary综合征（SS）成人患者的治疗（常见的皮肤T细胞淋巴瘤）。

莫格利珠单抗注射液美国Kyowa Hakko Kirin 规格20mg/5ml

莫格利珠单抗注射液治疗淋巴瘤效果

国际3期（NCT01728805）随机对照试验中，在美国、丹麦、法国、意大利、德国、荷兰、西班牙、瑞士、英国、日本和澳大利亚的61个医疗中心招募了复发或难治性蕈样真菌病或Sézary综合征患者。试验证实与伏立诺他相比，莫格利珠单抗注射液显著延长了无进展生存期，并且可以为蕈样真菌病患者提供一种新的有效治疗方法。

试验结果显示，372名符合条件的患者被随机分配接受莫格利珠单抗注射液（186人，后退出2人）或伏立诺他（186人），与伏立诺他治疗相比，莫格利珠单抗注射液治疗的无进展生存期更高（莫格利珠单抗注射液组中位无进展生存期7.7个月，伏立诺他组中位无进展生存期为3.1个月。）由此可见莫格利珠单抗注射液可以延长患者的生存期。

莫格利珠单抗注射液的安全性

莫格利珠单抗注射液组184例患者中有75例（41%）报告了3-4级不良事件，伏立诺他组186例患者中有76例（41%）报告了不良事件。

最常见的严重不良事件是莫格利珠单抗注射液组8例（4%）患者的发热和5例（3%）患者的蜂窝织炎;伏立诺他组有6例（3%）患者为蜂窝织炎，6例（3%）患者出现肺栓塞，5例（3%）患者为脓毒症。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

参考资料

Kim YH, Bagot M, Pinter-Brown L, Rook AH, Porcu P, Horwitz SM, Whittaker S, Tokura Y, Vermeer M, Zinzani PL, Sokol L, Morris S, Kim EJ, Ortiz-Romero PL, Eradat H, Scarisbrick J, Tsianakas A, Elmets C, Dalle S, Fisher DC, Halwani A, Poligone B, Greer J, Fierro MT, Khot A, Moskowitz AJ, Musiek A, Shustov A, Pro B, Geskin LJ, Dwyer K, Moriya J, Leoni M, Humphrey JS, Hudgens S, Grebennik DO, Tobinai K, Duvic M; MAVORIC Investigators. Mogamulizumab versus vorinostat in previously treated cutaneous T-cell lymphoma (MAVORIC): an international, open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Sep;19(9):1192-1204. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30379-6. Epub 2018 Aug 9. Erratum in: Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):e581. PMID: 30100375.