二氮嗪口服混悬液

二氮氧化合物：7-氯-3-甲基- 2h -1,2,4-苯并噻二嗪1,1-二氧化物。

其他成分：山梨醇溶液、丙二醇，硅酸铝镁，羧甲基纤维素、钠、薄荷味、苯甲酸钠、甲基苯甲酸酯、聚氧乙烯醚188、丙基苯甲酸酯，以及纯净水

二氮嗪口服混悬液用于治疗由于与以下病症相关的高胰岛素血症引起的低血糖症：

1、成人：不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌，或胰腺外恶性肿瘤

2、婴儿和儿童：亮氨酸敏感性、胰岛细胞增生、成纤维细胞增多症、胰腺外恶性肿瘤、胰岛细胞腺瘤或腺瘤病，如果低血糖持续存在，可在手术前和术后使用本品作为临时措施

3、二氮嗪口服混悬液只能在上述情况之一确诊为低血糖后使用；
当其他特定的药物治疗或手术治疗不成功或不可行时，应考虑使用二氮嗪口服混悬液治疗

成人和儿童

通常的每日剂量为3-8mg/kg，每8或12小时分成两次或三次等量给药，在某些情况下，患有难治性低血糖症的患者可能需要更高的剂量；
通常推荐的起始剂量是3mg/kg/天，每8小时分3次等量给药，普通成年人每天接受的起始剂量约为200mg

婴儿和新生儿

通常的每日剂量为8-15mg/kg，每8至12小时分成两次或三次相等的剂量；
合适的起始剂量为10mg/kg/天，每8小时分成三个相等的剂量

注意事项

开始使用本品时，应密切观察患者的临床情况，应仔细监测临床反应和血糖水平，直到患者的病情稳定令人满意；
如果服用本品两三周后无效，应停药

必须根据低血糖状况的严重程度、血糖水平和患者的临床反应来个体化使用二氮嗪，应特别注意确保婴幼儿剂量的准确性

常见不良反应

钠和液体潴留在婴幼儿和成人中最常见，并可能导致心脏储备受损患者的充血性心力衰竭，通常对利尿剂治疗有反应

严重不良反应

糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症昏迷可能发展非常迅速，如果及时干预，使用胰岛素和恢复液体和电解质平衡的常规治疗通常是有效的

其他常见的不良反应

1、胎毛型多毛症主要发生在前额、背部和四肢，最常见于儿童和妇女，可能在美容上不可接受，停药后症状会减轻

2、高血糖症或糖尿可能需要减少剂量，以避免发展为酮症酸中毒或高渗性昏迷

3、胃肠不耐受可能包括厌食、恶心、呕吐、腹痛、肠梗阻、腹泻、暂时性味觉丧失

4、心动过速、心悸、血尿酸水平升高是常见的

5、伴有或不伴有紫癜的血小板减少症可能需要停药；
中性粒细胞减少症是短暂的，与感染易感性增加无关，通常不需要停药；
也可能出现皮疹、头痛、虚弱和不适

1、禁用本品治疗功能性低血糖症

2、该药物不应用于对二氮嗪或其他噻嗪类药物过敏的患者，除非潜在益处超过可能的风险

1、液体潴留

二氮嗪的抗利尿特性可能导致显著的液体潴留，在心脏储备受损的患者中可能会导致充血性心力衰竭，常规的利尿剂治疗对体液潴留有效果

2、同类药物给药

应该注意的是，同时使用噻嗪类药物可以加强二氮嗪的高血糖和高尿酸血症作用

3、酮症酸中毒和非酮症高渗性昏迷

有报告称在合并疾病期间会出现酮症酸中毒和非酮症高渗性昏迷，这些严重事件的发生可以通过仔细教育患者需要监测尿液中的糖和酮，并及时向医生报告异常发现和异常症状来减少

4、新生儿和婴儿的肺动脉高压

二氮嗪上市后有报告称，接受二氮嗪治疗的婴儿和新生儿出现肺动脉高压，停药后这些病例是可逆的；
监测患者尤其是有肺动脉高压危险因素的患者，观察是否出现呼吸窘迫，如果怀疑有肺动脉高压，应停用二氮嗪

（以上资料参考自FDA二氮嗪口服混悬液说明书英文版 2022.12）