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本品适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。
本品主要成分为富马酸丙酚替诺福韦
其化学结构式如下:
成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,一次一片,需随食口服。
(1)如果漏服一剂且已超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间;如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。
(2)如果患者在服药后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片;如果患者在服药后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。
肾损害患者应在完成血液透析当天治疗后使用本品。
最常见的不良反应为:头痛、恶心、疲劳。
停止抗乙肝治疗可能会导致乙肝严重急性加重,停药患者应在停止治疗后进行密切监测,如果需要可恢复抗乙型肝炎治疗。
告知患者本品不能预防通过性接触或血液污染的方式传播乙肝的风险,必须采取适当的预防措施。
对于患有失代偿性肝病的乙肝感染患者出现严重肝脏或肾脏不良反应的风险可能更高,因此应严密监测此患者人群的肝胆和肾脏各项指标和参数。
对于出现乳酸酸中毒或明显肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即使没有明显的转氨酶升高)的患者,应暂时停药。
(以上参考自药智最新药品说明书2021.05版)
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。