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接受本品治疗的患者发生严重感染的风险增加,感染涉及各种器官系统和部位,可能导致住院或死亡,对于活动性感染(包括局部感染)的患者,不应使用本品治疗。
在开始对除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)以外的已知恶性肿瘤患者进行治疗之前,应考虑TNF-阻断剂治疗的风险和益处。
充血性心力衰竭患者应慎用本品,在治疗期间应密切监测这些患者,如果出现充血性心力衰竭的新症状或恶化症状,应停药。
对中枢或外周神经系统脱髓鞘疾病的患者应慎用,如果病情加重,应停药。
使用本品可能会导致抗核抗体的形成,并且可能会导致狼疮样综合征的发生。如果患者在使用本品后出现提示狼疮样综合征的症状,则应停药。
本品与Abatacept联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Abatacept一起使用。
本品与Anakinra联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Anakinra一起使用。
从一种生物制品转换到另一种生物制品时应谨慎,因为重叠的生物活性可能进一步增加感染风险。
本品可能会导致血细胞减少,因为在患有显著血细胞减少症的患者中使用TNF阻断剂时应谨慎。
使用活疫苗可能导致临床感染,包括播散性感染。
治疗性感染原如减毒活菌可能导致临床感染,包括播散性感染。
如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停药,并开始适当的治疗。
(以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.03版)
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。