Rx
欣普尼
别称:Golimumab、戈利木单抗、SIMPONI
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1.严重感染

接受本品治疗的患者发生严重感染的风险增加,感染涉及各种器官系统和部位,可能导致住院或死亡,对于活动性感染(包括局部感染)的患者,不应使用本品治疗。

2.恶性肿瘤

在开始对除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)以外的已知恶性肿瘤患者进行治疗之前,应考虑TNF-阻断剂治疗的风险和益处。

3.充血性心力衰竭

充血性心力衰竭患者应慎用本品,在治疗期间应密切监测这些患者,如果出现充血性心力衰竭的新症状或恶化症状,应停药。

4.脱髓鞘疾病

对中枢或外周神经系统脱髓鞘疾病的患者应慎用,如果病情加重,应停药。

5.自身免疫

使用本品可能会导致抗核抗体的形成,并且可能会导致狼疮样综合征的发生。如果患者在使用本品后出现提示狼疮样综合征的症状,则应停药。

6.与Abatacept联用

本品与Abatacept联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Abatacept一起使用。

7.与Anakinra联用

本品与Anakinra联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Anakinra一起使用。

8.生物抗病抗风湿药物之间的转换

从一种生物制品转换到另一种生物制品时应谨慎,因为重叠的生物活性可能进一步增加感染风险。

9.血细胞减少症

本品可能会导致血细胞减少,因为在患有显著血细胞减少症的患者中使用TNF阻断剂时应谨慎。

10.活疫苗

使用活疫苗可能导致临床感染,包括播散性感染。

11.治疗性感染原

治疗性感染原如减毒活菌可能导致临床感染,包括播散性感染。

12.超敏反应

如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停药,并开始适当的治疗。

(以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.03版)

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